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在線高壓放電

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  • 公司名稱 重慶奧凱科技有限公司
  • 品牌 其他品牌
  • 型號
  • 產地
  • 廠商性質 生產廠家
  • 更新時間 2024/11/8 10:09:16
  • 訪問次數 5281

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重慶奧凱科技成立于2008年,是中國密封性激光陽性樣品及定量玻璃微量滴管的研發及計量機構,也是國內提供密封性定量玻璃微量滴管標準漏孔制備計量單位;一直致力于為廣大醫藥企業和三方檢測機構提供藥品包裝檢漏技術的驗證及相關技術服務,為藥品包裝容器密封完整性(CCIT)研究提供科學專業的解決方案。
      公司有質檢中心特聘技術專家、*檢驗檢測機構資質認定內審員、市經信委市級企業技術中心藥學技術專家、科技項目評審員、計量技術專家組成的研究團隊;具備密封性陽性樣品制備計量驗證能力的技術團隊,能提供符合藥學要求的陽性樣品制備服務、計量服務,保障提供的研究用樣品符合藥學的要求和CNAS要求。
公司提供各類型密封性陽性樣品:不同類型密封性激光打孔陽性樣品、定量玻璃微量滴管陽性樣品、石英毛細管等陽性樣品技術;密封性質量提取、真空衰減、在線高壓放電驗證技術關聯研究支持;
提供不同包裝:安瓿瓶、西林瓶、大輸液瓶、預灌封、BFS塑料安瓿、軟袋等不同包裝類型的密封性研究陽性樣品解決方案。
      均可送目前中國的認監委認可的CNAS孔徑計量機構海關技術中心,并符合要求。
奧凱科技技術核心團隊人員一直致力于藥品研發及技術服務行業,奧凱提供的陽性樣品制備和計量服務產品大量運用在三方檢測機構、藥品研發機構、藥品生產企業、密封性驗證設備廠家,竭誠為客戶提供符合藥政法規的技術服務!


激光打孔,玻璃微量滴管,毛細管,腔體制作,ATC質量提取設備,ATEQ真空衰減設備

產地類別 國產 應用領域 醫療衛生,生物產業

公司有質檢中心特聘技術專家、國家認證認可監督管理委員會檢驗檢測機構資質認定內審員、市經信委市級企業技術中心藥學技術專家、科技局科技項目評審員、科協常務專家委員、計量技術專家組成的研究團隊;具備密封性陽性樣品制備計量驗證能力的技術團隊,能提供符合藥學要求的陽性樣品制備服務、計量服務,保障提供的研究用樣品符合藥學的要求和CNAS要求。公司提供的各類型密封性陽性樣品,均可送目前中國的認監委認可的CNAS孔徑計量機構重慶海關技術中心,并符合要求。

奧凱的技術核心團隊人員一直致力于藥品研發及技術服務行業,負責過三十余個藥品的藥學研究組織、接受二百余個藥學相關的委托研究服務,奧凱提供的陽性樣品制備和計量服務產品大量運用在三方檢測機構、藥品研發機構、藥品生產企業、設備廠家等,竭誠為客戶提供符合各國藥政法規的技術服務。

在線高壓放電檢漏(High-Voltage Leak Detection)是制藥工業中常用的100%完整性測試方法,是USP 42 <1207.2>Package Integrity Leak Test Technologies和CDE《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南 (試行)》推薦的方法。

 

在線高壓放電(HVLD) 的原理是在待測容器表面外加高壓電,根據泄漏容器和合格容器產生的電壓差異判斷是否泄漏及泄漏程度。該方法一般適用于容器本身絕緣但容器內填充物導電的容器,其檢漏精度高達1.0um。

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