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山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司

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FILGUARD-421過濾器完整性測試儀星源潔凈

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司Suzhou Xingyuan Clean Environment Technology Co. , Ltd.成立以來致力無塵室環(huán)境參數(shù)測試、微粒子測量及局部凈化設(shè)備設(shè)計,環(huán)境在線實時監(jiān)測系統(tǒng)等研發(fā)與創(chuàng)新,為用戶提供完備的環(huán)境測試解決方案和服務(wù)。目前公司主打兩條產(chǎn)品線,一條以潔凈室方面上、中、下游整體解決方案為主導(dǎo);一條以濾料、濾器、濾材等性能參數(shù)檢測為主導(dǎo)的技術(shù)定制類測試臺。公司是國內(nèi)專業(yè)從事凈化車間、實驗室檢測的技術(shù)服務(wù)商,與國內(nèi)外許多公司合作,同時還自主研發(fā)諸多高科技產(chǎn)品,產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,涉及制藥行業(yè)、生物制劑、醫(yī)療器械、電子、化工等等行業(yè),產(chǎn)品遠(yuǎn)銷國內(nèi)外,受到客戶的*,我們是凈化領(lǐng)域的追趕者,秉承傳統(tǒng)技術(shù)的基礎(chǔ)上不斷創(chuàng)新,不斷突破。

公司的主營業(yè)務(wù)是:

1.檢測儀器:

   遠(yuǎn)程在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)、塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器、風(fēng)量儀、高效過濾器檢漏、泄壓閥(壓縮空氣質(zhì)量檢測儀)、氣流流行檢測儀(煙霧發(fā)生器)、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計、溫濕度壓差測試儀,臭氧濃度檢測儀、風(fēng)速儀、聲級計、照度計、壓差表(計)等

2.凈化設(shè)備:

    凈化工作臺,生物安全柜、稱量間、傳遞窗、風(fēng)淋室、層流車、層流罩、FFU、高效過濾器等

3.第三方檢測:

    檢測項目:潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)(自凈時間),風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。

    檢測標(biāo)準(zhǔn):

          1 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2013

          2 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》  GB 50333-2013

          3 《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004

          4 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010

          5 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

          6 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010

          7 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010

8 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》GB 50457-2019

9 《呼吸防護(hù) 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》GB 2626-2019

 

15 《高效率空氣過濾器(亞高效、高效、超高效)第3部分:濾紙試驗》EN1822-3:2009

16 《高效率空氣過濾器及濾材第3部分:濾紙試驗》ISO 29463-3:2011

17 《HEPA和ULPA濾材試驗》IEST-RP-CC021.3:2009

18 《一般通風(fēng)用空氣過濾器性能試驗方法》JG/T22-1999

19 《一般通風(fēng)空氣過濾器計徑效率試驗方法》ANSI/ASHRAE 52.2-2012

20 《一般通風(fēng)用空氣過濾器-過濾性能的測定》EN779-2012

21 《通風(fēng)用空氣過濾器裝置和電動空氣清潔器的試驗方法》JISB9908-2011

 

 

蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司       

地址: 蘇州市吳江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)江陵街道聯(lián)興村渡船橋花苑東區(qū)23號

開戶行: 蘇州農(nóng)村商業(yè)銀行同里支行

賬號:0706678041120100745800

稅號:91320509MA211FQC1R

 

 

遠(yuǎn)程在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng),塵埃粒子計數(shù)器,浮游菌采樣器,風(fēng)量儀,高效過濾器檢漏,泄壓閥(壓縮空氣質(zhì)量檢測儀),氣流流行檢測儀(煙霧發(fā)生器),氣溶膠發(fā)生器,氣溶膠光度計,溫濕度壓差測試儀,臭氧濃度檢測儀,風(fēng)速儀,聲級計,照度計,壓差表(計)

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價格區(qū)間 5萬-10萬
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè),電子

FILGUARD-421過濾器完整性測試儀星源潔凈

 

 FILGUARD系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的儀器,它可以進(jìn)行氣泡點、擴散流、水侵入和壓力衰減測試(因型號而異,具體見技術(shù)參數(shù)),運用這些工業(yè)上可接受的物理測試,檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗證的要求,亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測試時不影響下游的無菌狀態(tài)FILGUARD-421過濾器完整性測試儀星源潔凈是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進(jìn)行完整性測試的選擇。該儀是本廠在國內(nèi)開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,自1998年問世以來,軟硬件性能不斷得到提升和完善,測試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國外同類產(chǎn)品的水平,目前已在全國逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用,在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗的必要設(shè)備。

 

 

為了更好滿足GMP對生物制藥行業(yè)對無菌過濾器完整性測試的各種需求,星源潔凈在原有的FILGUARD-321V2型的基礎(chǔ)上,又開發(fā)推出了新一代FILGUARD-421型過濾器完整性測試儀,該機型既能進(jìn)行全自動氣泡點、擴散流、水侵入和壓力衰減全功能及全圖形測試,又能將測試數(shù)據(jù)上傳至電腦,實現(xiàn)海量存儲和A4頁面打印的機型;秉承了星源潔凈一貫堅持的嚴(yán)謹(jǐn)求實的風(fēng)格,將測試的準(zhǔn)確性、優(yōu)異的重現(xiàn)性、較*的技術(shù)和實用性完美結(jié)合,提供了過濾器測試的各種解決方案。 321V2

 

特點
自動進(jìn)行氣泡點、擴散流、壓力衰減和水侵入流量法測試,滿足各種測試需求。  
*的微電子電路及算法軟件,在保證高精度及重現(xiàn)性的同時,減少20%至30%測試時間。
關(guān)鍵部件選用進(jìn)口元器件、多級抗干擾設(shè)計,使系統(tǒng)穩(wěn)定性達(dá)到。
5.7吋帶背光數(shù)字液晶顯示屏,顯示清晰。
智能化多功能數(shù)字鍵盤,可輸入更多測試參數(shù)。 實時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線,可監(jiān)控測試全過程,幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。 
實時提示操作狀態(tài),智能分析測試不合格原因,易學(xué)易用。
針式寬行中文打印,可同時打印測試結(jié)果及測試曲線,存檔。
儀器自帶RS232通訊接口,可以將測試數(shù)據(jù)上傳至電腦(使用配套的eDATA400軟件),實現(xiàn)海量存儲和A4頁面打印。
軟件和硬件的雙重氣流控制,使得從測試小面積的園片濾膜到大面積的過濾器,都能保證測試精度及重現(xiàn)性。 
集十余年的專業(yè)生產(chǎn)開發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗,從每個細(xì)節(jié)上為用戶著想,使產(chǎn)品每一個功能實用且方便。

 eDATA400 過濾器完整性測試數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)是和FILGUARD-421系列過濾器完整性測試儀配套使用的上位機軟件。本軟件具有以下特點:
采用高級語言編程,兼容多種版本的WINDOWS操作系統(tǒng)。
采用分級授權(quán)的安全模式(操作員及管理員),使數(shù)據(jù)庫的使用、管理更安全更條理。
通過RS-232接口(或經(jīng)轉(zhuǎn)換器連接電腦的USB接口)將測試儀儲存的測試數(shù)據(jù)讀入電腦,采用Microsoft Office Access數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)實現(xiàn)海量數(shù)據(jù)存儲。
各種數(shù)據(jù)庫操作功能,將測試數(shù)據(jù)分類儲存于數(shù)據(jù)庫中,實現(xiàn)高效查詢及管理。
可自行為每條測試數(shù)據(jù)附加測試信息,和測試數(shù)據(jù)共存于同一記錄中,使測試數(shù)據(jù)更加完善。
提供多種查詢測試記錄的手段,使查詢操作十分方便、快捷。
精美的顯示頁面,使查到的每條記錄清晰完整地顯示在屏幕上,便于查看。
精美的測試報告形式,可用彩色(或黑白)打印機完整地打印成A4紙報告,使測試報告更完善、美觀、方便。
可將數(shù)據(jù)導(dǎo)出為Microsoft Office Excel表格文件,方便進(jìn)行各種統(tǒng)計或制作各種報表。
 321V2

應(yīng)用范圍
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各種濾膜;標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):5″至40″,1芯至15芯;囊式濾芯 (Capsule) ;小型濾芯 (Mini cartridge)

技術(shù)參數(shù)

 

 

測試方法 氣泡點,擴散流,保壓法,水侵入法 

顯示

 5.7" LCD顯示屏,藍(lán)色背光,對比度可調(diào)節(jié) 

測試范圍 自動測試  氣泡點 0.05 MPa-0.6 MPa 
           壓力衰減 0-0.6 MPa
           擴散流 0-2000 ml/min 
           水侵入法 0-50 ml/min 
 手動測試 0-0.6 MPa
打印機

 寬行中文打印,可同時或選擇打印測試參數(shù)、測試結(jié)果和測試曲線

氣源

 潔凈干燥的空氣或氮氣(0.25 MPa -0.8MPa)

測試精度

 氣泡點:≤ 0.005 MPa (50 mbar)
 壓力保持:壓力衰減≤ 2%
 擴散流:≤ 4% 
 水侵入:CV≤ 10%

電源

 AC220V,50Hz

功耗

 <150W

與電腦通訊  通過RS232接口或USB口與電腦通訊,實現(xiàn)海量數(shù)據(jù)存貯。ACCESS數(shù)據(jù)庫管系統(tǒng),可導(dǎo)出Excel表格,打印A4紙測試報告工作溫度

 0℃-40℃

工作濕度 

 <95% RH,無冷凝水

存貯功能

 可存貯50組測試參數(shù),50組測試結(jié)果及測試曲線

尺寸

 330mm×385mm×145mm

重量

 11.1 KG

 

 

 

 

 

 



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