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青島明華電子儀器有限公司

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在線潔凈室監測系統

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蘇州星源潔凈環境科技有限公司Suzhou Xingyuan Clean Environment Technology Co. , Ltd.成立以來致力無塵室環境參數測試、微粒子測量及局部凈化設備設計,環境在線實時監測系統等研發與創新,為用戶提供完備的環境測試解決方案和服務。目前公司主打兩條產品線,一條以潔凈室方面上、中、下游整體解決方案為主導;一條以濾料、濾器、濾材等性能參數檢測為主導的技術定制類測試臺。公司是國內專業從事凈化車間、實驗室檢測的技術服務商,與國內外許多公司合作,同時還自主研發諸多高科技產品,產品應用領域廣泛,涉及制藥行業、生物制劑、醫療器械、電子、化工等等行業,產品遠銷國內外,受到客戶的*,我們是凈化領域的追趕者,秉承傳統技術的基礎上不斷創新,不斷突破。

公司的主營業務是:

1.檢測儀器:

   遠程在線環境監控系統、塵埃粒子計數器、浮游菌采樣器、風量儀、高效過濾器檢漏、泄壓閥(壓縮空氣質量檢測儀)、氣流流行檢測儀(煙霧發生器)、氣溶膠發生器、氣溶膠光度計、溫濕度壓差測試儀,臭氧濃度檢測儀、風速儀、聲級計、照度計、壓差表(計)等

2.凈化設備:

    凈化工作臺,生物安全柜、稱量間、傳遞窗、風淋室、層流車、層流罩、FFU、高效過濾器等

3.第三方檢測:

    檢測項目:潔凈間的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(自凈時間),風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。

    檢測標準:

          1 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2013

          2 《醫院潔凈手術部建筑技術規范》  GB 50333-2013

          3 《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004

          4 《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010

          5 《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

          6 《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010

          7 《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010

8 《醫藥工業潔凈廠房設計標準》GB 50457-2019

9 《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》GB 2626-2019

 

15 《高效率空氣過濾器(亞高效、高效、超高效)第3部分:濾紙試驗》EN1822-3:2009

16 《高效率空氣過濾器及濾材第3部分:濾紙試驗》ISO 29463-3:2011

17 《HEPA和ULPA濾材試驗》IEST-RP-CC021.3:2009

18 《一般通風用空氣過濾器性能試驗方法》JG/T22-1999

19 《一般通風空氣過濾器計徑效率試驗方法》ANSI/ASHRAE 52.2-2012

20 《一般通風用空氣過濾器-過濾性能的測定》EN779-2012

21 《通風用空氣過濾器裝置和電動空氣清潔器的試驗方法》JISB9908-2011

 

 

蘇州星源潔凈環境科技有限公司       

地址: 蘇州市吳江經濟開發區江陵街道聯興村渡船橋花苑東區23號

開戶行: 蘇州農村商業銀行同里支行

賬號:0706678041120100745800

稅號:91320509MA211FQC1R

 

 

遠程在線環境監控系統,塵埃粒子計數器,浮游菌采樣器,風量儀,高效過濾器檢漏,泄壓閥(壓縮空氣質量檢測儀),氣流流行檢測儀(煙霧發生器),氣溶膠發生器,氣溶膠光度計,溫濕度壓差測試儀,臭氧濃度檢測儀,風速儀,聲級計,照度計,壓差表(計)

產地類別 國產 計時誤差 20
價格區間 20萬-50萬 粒徑分布誤差 20
流量范圍 小流量 流量誤差 10
示值誤差 20FS 儀器種類 實驗室
應用領域 醫療衛生,環保,生物產業,能源,印刷包裝 重復性 20FS

在線潔凈室監測系統

 在線潔凈室監測系統是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車間內各個關鍵采樣點,通過傳感器實時對監測區域空氣進行采樣、記錄,并將監測結果傳送到控制計算機,使用符合21CFR PART11的專業制藥監控軟件進行處理,即可實現對懸浮粒子的動態監測。

系統包含如下內容:

(1) 粒子監測系統;

(2) 浮游菌采樣系統;

(3) 溫濕度、壓差等擴展監測系統;

(4) 現場警報系統;

(5) 符合21CFR PART11的監測軟件系統;

(6) 中央真空系統;

(7) 項目管理、安裝調試、系統測試;

(8) 項目驗證文件系統;

(9) 培訓及售后服務。

 

我們將清晰和準確地根據用戶希望的系統功能來進行設計、施工。客戶需求包含既定的工程進度、系統的運作數據、運行環境;非功能性的需求限制,例如時間和成本,終需要交付怎樣的系統。

 

系統功能

(1) 遠程控制:可在控制室通過計算機進行遠程實時監控及設定報警,數據儲存,報告編輯,打印輸出;

(2) 聲光報警:多種報警功能,以保證系統長期穩定的運行。可實現采樣流量報警,通訊失敗報警、數值超標報警硬

件故障報警;

(3) 外置真空系統,等動力采樣,流量28.3升/分鐘;

(4) 二通道同步微粒計數,同時監測0.5, 5.0微米粒徑的懸浮粒子;

(5) 監測每一臺粒子傳感器設備的運行流量,并提供流量運行狀態的顯示;

(6) 在無菌環境中工作的粒子計數器可以24小時進行連續的監測工作,并內置流量監控。

環境在線監測系統滿足用戶在無菌生產區域實現動態懸浮粒子監控的要求,并可將壓差、溫濕度、風速等傳感器納入本監測系統當中,形成對整個無菌生產過程的動態環境監測。

環境在線監測系統采用美國Lighthouse公司污染控制系列解決方案和設備,報告符合美國FDA、EU GMP及中國新版GMP對無菌制劑的相關規范,為制藥企業進行FDA、EU GMP認證提供可靠的數據支持。


大流量塵埃粒子在線監測系統



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