水污染治理,環保工程,地坪工程,管道工程,室內裝飾裝修,技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉 讓、技術推廣;普通機械設備安裝服務;機械電氣設備制造;照明器具銷售;制冷、空調設備銷售;環境保護專用設備銷售;涂 料銷售(不含危險化學品);工程管理服務;金屬門窗工程施工;金屬結構銷售;五金產品批發;風機、風扇銷售。
產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生,環保,食品,化工,生物產業 |
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江西防護面罩潔凈室廠房建設施工
公司名稱:江西常樂潔凈環境工程有限公司
生產工藝無特殊要求時,空氣潔凈度萬級的潔凈室(區)溫度應為20℃~24℃,相對濕度應為45%~65%;空氣潔凈度十萬級、 三十萬級的潔凈室(區)溫度應為18℃~26℃,相對濕度應為45%~65%。有特殊要求時,應根據工藝要求確定。
3、人員凈化用室的溫度,冬季應為16℃~20℃,夏季應為26℃~30℃。
五、常用的監測設備
風速儀、塵埃粒子計數器、溫濕度計、壓差計等,
六、無菌檢測室的要求
潔凈廠房必須配備獨立凈化空調系統的無菌檢測室(與生產區分開),要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應包括:人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間。
七、第三方檢測機構的環境檢測報告
提供一年內有資質的第三方檢測機構環境檢測報告,檢測報告須附平面圖,標明各房間面積。
江西防護面罩潔凈室廠房建設施工
醫藥凈化車間-凈化工程 凈化車間 凈化設備
GMP認證特別要注意的問題:
(1)防止交叉污染,包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。
(2)緩沖室的設計是十分重要的,不同潔凈區之間一定要有過渡的緩沖室,并且能真正起到緩沖的作用。
(3)施工質量差造成的建筑物細部缺陷,如油漆、墻面、地板等。
(4)環境的清潔衛生、整潔與有關人員的衛生素質及習慣是有很大關系的。
(5)產品的*先出,特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。
(6)所有與生產及質量有關的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求:所有的行為均有SOP規范;所有的行為均有記錄;重要的數據要復核,并有記錄;所有的記錄應歸檔保存,以備檢查和核對。
(7)人流和物流,特別是不同潔凈區人流和物流的分流。
(8)不同潔凈區之間壓差顯示和記錄往往易忽略。