青島口罩防護服原材料供應潔凈廠房擴建工程

          當下，正值*型*狀病毒肆虐我們人類時，全力遏制*型冠狀病毒感染的肺炎疫情蔓延是時下緊迫的任務，當前急需用于防控的物資包括醫用防護服、醫用口罩等，面臨了短缺供應不足的嚴峻形勢，一些企業紛紛擴產甚至轉產，把目光轉向醫用口罩與防護服。近公司也接到了很多企業關于口罩、防護服生產車間改造或新建的*詢*話。發現很多企業對于口罩、防護服的生產環境要求不是很明白。為此匯眾達整理了口罩防護服車間凈化生產要求的相關資訊，以供大家參考了解。

    醫用口罩與防護服是屬于二類醫療器械產品，其生產要求是相當嚴格的。生產前需取得食藥監的批準許可，需取得GMP認證。車間一般是凈化等級為十萬級的無塵無菌潔凈車間，對車間的選址、布局、工藝、環境均有嚴格的要求，需嚴格達到二類醫療器械生產的GMP認證。車間內應當有緩沖區，用于人員進出車間時的洗手、換鞋、更衣、清潔、消毒及原材料的出入控制。保證車間地面和工作臺面衛生，有適當的照明、溫度、濕度和通風控制條件。有符合GMP潔凈要求的人流通道與物流通道等，有相關檢測條件的無塵無菌實驗室（微生物實驗室，陽性對照室等）。

     青島口罩防護服原材料供應潔凈廠房擴建工程,需要重點說明：臨時性口罩或防護服生產的無塵生產車間（潔凈棚）肯定是達不到食藥監對于長期口罩或防護服生產企業所要求的GMP認證的潔凈車間要求的。如需改為長期生產企業則需重新規劃設計與建設施工。