藥品包裝密封性檢測不容輕視，且看無損密封測試儀的奇妙之處

藥物的質量和有效性在很大程度上取決于其正確的包裝：無菌產品和對水分/氧氣敏感的藥物在產品的保質期內（長達數年）需要出色的阻隔性，以保護其免受生物污染，水和氧氣的侵入。否則，可能會導致嚴重的后果。70年代的發生的一次嚴重事件，裝在玻璃瓶中的受污染靜脈注射液（當時是包裝這種劑型的典型現象）引起了大約2,000至8,000次血液感染，導致約有10％的患者死亡。這次嚴重的包裝完整性故障事件引發了人們對生命科學行業中包裝完整性的意識的增強。

污染的主要風險是濕度，氧氣或微生物的入侵，這可能會影響整個產品生命周期中的藥物穩定性。為防止高度水分敏感性藥物（例如吸入干燥粉末）的穩定性失敗或無菌腸胃外藥物生物入侵的風險，需要進行高靈敏度的完整性測試。

由于沒有一種解決方案能夠滿足特定產品的所有不同挑戰，因此上海奇宜提供了多種不同的泄漏測試方法來應對制藥行業的眾多挑戰。

ATC   ME2包裝密封測試儀

產品用途

·         真空泄漏測試

·         滑流和粘滯流狀態（2 psia至大氣壓）

·         2 psia（1 µm缺陷尺寸）下從1×10-5 sccs的密封性；要么

·         硬真空–分子流（小于0.1 psia）

·         0.02（0.1 µm缺陷尺寸）下來自6×10-7 sccs的密封性

·         大量提取測試

·         中型零件，高產量

·         潔凈室或工業應用

·         CE認證

特征

·         微流量傳感器–智能氣體泄漏傳感器（IGLS）；要么

·         分子流量傳感器–智能分子泄漏傳感器（IMFS）

·         自動真空測試電路，專為超緊密泄漏規格而設計。

·         內置平衡和快速疏散回路

·         觸摸屏顯示

·         內置驗證孔（等效通道或直徑）和閥門

·         數字和模擬I / O接口

·         以太網或串行接口

·         潔凈室用不銹鋼外殼

·         提供各種尺寸的無油真空發生和控制組件

·         帶有真空發生和控制組件的可選測試車

連接，I / O和電源

電源供應 ：

·         115VAC – 60Hz

·         220VAC – 50Hz（可選）

氣動連接： 

·         測試端口：（取決于應用程序

·         氣源：1/4”世偉洛克

·         真空度：3/8“至1” NW

數字輸入：

·         5 VDC，光電隔離，用于啟動，停止，類型，壓力開關，驗證

數字輸出： 

·         30 VDC – 20 mA，光電隔離，通過，失敗，鉗位，測試類型，排氣和定制。

模擬輸出：

·         單通道，0-5 VDC壓力控制

RJ45以太網或RS232串行接口

外型尺寸：

·         17“ W x 24” H x 19“ D（不包括連接器和配件）

·         購物車尺寸：28“ W x 47” L x 20“ D（可選）

·         真空發生和控制組件從外部安裝在可選推車上