價格區間 | 50萬-100萬 | 儀器種類 | 便攜式拉曼光譜 |
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應用領域 | 醫療衛生,制藥 |
NanoRam®-1064是一款設計*的新一代手持式拉曼系統,專為藥廠來料入廠無損鑒定而設計,如原料藥、輔料和中間體。傳統的手持式原輔料快速檢測儀大都采用可見光激發波長,無法解決藥廠高熒光樣品的快檢問題。新一代NanoRam®-1064創新采用了1064nm激發波長,它能輕松識別常規拉曼無法檢測的高熒光樣品,如:培養基、蛋白胨、纖維素等生物類樣品以及色素類樣品。NanoRam®-1064采用了必達泰克創新的光路設計,僅需幾秒即可得到檢測結果,適用于大量多批的藥廠原輔料*逐桶鑒別。
NanoRam®-1064小巧簡便,非技術人員單手即可完成全部操作,能夠在實驗室、倉庫、裝卸碼頭等各種需要的現場環境快速識別樣品,加快隔離區的清除速度,縮短藥物生產周期。它可以透過透明或半透明的包裝材料直接檢測樣品,快速準確,又能保證樣品完好無損。
檢測優勢:
生物類原料藥:酶類、培養基無損快檢
生物類藥用輔料:纖維素類、蛋白類、明膠、色素類無損快檢
化藥原輔料無損快檢
藥物中間體無損快檢
NanoRam®-1064——全面符合各種法規規范
NanoRam®-1064全面符合FDA 21 CFR Part 11和Part 1040.10等在內的全部法規規范,并在cGMP兼容設備中占據重要角色。同時,NanoRam®®-1064符合所有拉曼光譜法的要求,包括:美國藥典1120章、歐洲藥典2.2.48、日本藥典2.26以及中國藥典2015版拉曼光譜法等。拉曼光譜法是一種*的符合PIC/S & GMP的入廠原輔料*放行方法,PIC/S & GMP是統一的、的GMP認證規范。B&W Tek為您提供*的技術服務,如光譜庫和方法的開發、方法驗證以及IQ/OQ/PQ/DQ服務支持等。
特征:
NanoRam®-1064——規避熒光干擾,輕松檢測傳統拉曼無法檢測的高熒光樣品
數據準確、高重現
- 堅固耐用的硬件提供了高質量、低噪聲的數據,快速,結果可靠,復性高。NanoRam®®-1064創新采用了1064nm激發波長,常規拉曼無法檢測的高熒光信號樣品同樣能夠快速輕松識別。
- 支持方法和數據在同一個公司范圍內的安全轉移
- 用戶可自定義方法和數據庫,滿足特定的分析需求
- TE致冷,能夠在環境溫度大幅變化的情況下確保儀器的穩定性
多功能、靈活通用的采樣附件
- 標配多種采樣附件,不同狀態的樣品間靈活切換
- 無論在實驗室還是苛刻的現場環境,固體、粉末、膠體、液體都能輕松測量
- 多種采樣附件功能更強大,采樣靈活,替換方便快速
非專業人員即可輕松操作
- 友好的觸控屏界面,一鍵式智能操作
- 單手即可輕松完成全部工作
- 批處理功能,大量包裝樣品快速檢測的理想選擇
- 多種語言可供選擇
- 條形碼掃描器,選擇方法更快速
- 與實驗室信息管理系統兼容
直觀友好的軟件
- 較*的鑒定軟件,一鍵式操作,簡單直觀
- 允許用戶進行物料的鑒別和驗證,數據庫和方法的開發,以及數據的存儲和傳輸
- 安全的數據管理系統,可查看數據、生成報告、導出數據并集成到LIMS系統
- 安全的Wi-Fi和以太網數據終端同步功能
- *、耐用的多變量算法P值是鑒定物料的較佳方法
- 支持*的混合物分析功能
激發波長
1064 nm +/-0.5nm
激光輸出功率
功率420 +/- 30 mW 10%步長線性可調
顯示屏
高亮度、高分辨率觸控屏
條形碼掃描器
支持符合標準的一維、二維條形碼
軟件
NOS 1064 (內置), NID (電腦端)
數據格式
.txt .csv .spc .pdf
數據傳輸
藍牙,Wi-Fi 以及 USB
電池
可充電鋰離子電池,持續工作時間>4 小時
重量
~ 1.545 kg
大小
250 x 110 x 60 mm
操作溫度
-10°C 到 +50°C
保護等級
IP65 (MIL STD 810g 跌落和防水試驗)
標配附件
直頭附件,小瓶適配器,聚苯乙烯校驗帽
NanoRam®-1064 與傳統拉曼檢測優勢對比
NanoRam®-1064可輕松鑒別纖維素類藥用輔料
NanoRam®-1064用于測試蛋白類藥用輔料
NanoRam®-1064用于測試培養基
NanoRam®-1064可鑒別色素類藥用輔料