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人超敏C反應蛋白(hs-CRP檢測試劑盒)Elisa北京

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3.2.3  結合物的制備 酶標記抗體的制備方法主要有兩種,即戊二醛交聯法和過碘酸鹽氧化法。(1)戊二醛交聯法:戊二醛是一種雙功能團試劑,它可以使酶與蛋白質的氨基通過它而聯結。堿性磷酸一般用此法進行標記。交聯方法一步法、兩步法兩種。在一步法中戊二醛直接加入酶與抗體的混合物中,反應后即得酶標記抗體。

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血清盤結果合計+-受檢試劑結果+aba+b-cdc+d合計a+cb+dA+b+c+d表中a為真陽性,b為假陽性,c為假陰性,d為真陰性。被評價試劑的各項性能指標按以下分式計算:靈敏度(%)=a/(a+c)×*特異性(%)=b/(b+d)×*符合率(%)=(a+d)/(a+b+c+d) ×*一般認為靈敏度或特異性>90%為良好。符合率是綜合靈敏度和特異性的指標。6.2 臨床考核血清盤的制備要求1、 采用人的原血清。2、 血清盤應具有相應的穩定性。3、 血清盤中樣本不含防腐劑,或只含極微量的、不影響檢驗結果的防腐劑。4、 血清盤所包含的陰性樣本和陽性樣本約各占一半。5、 陽性樣本中,應有一定數量的強陽性和弱陽性樣本。6、 血清盤中應有一定數量的臨界值上、下含量的樣品,以檢驗試劑的靈敏度。7、 血清盤中應包含與該項檢驗相關的病種樣本和已積知具有干擾物質(RF因子)的樣本,  以檢驗試劑的特異性。

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