03 濟南藥廠潔凈車間,濟南凈化車間裝修
- 公司名稱 青島潔凈凈化技術有限公司
- 品牌
- 型號 03
- 產地 青島市北區瑞昌路226號海信環灣大廈17層
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2018/6/29 15:48:31
- 訪問次數 622
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濟南藥廠潔凈車間,濟南凈化車間裝修
濟南藥廠潔凈車間,濟南凈化車間裝修,藥廠的生產管理關乎著百姓用藥的安全,GMP標準強制要求執行,為了維護好工作環境,確保產量質量、安全生產及車間正常運作, 想要做好制藥廠的凈化車間工程,必須找對凈化工程公司,青島潔凈凈化技術有限公司是您的選擇。
,藥廠潔凈區分為A,B,C,D
A級區:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。
通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,
風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證。在密閉的隔離操作區或
手套箱內,可使用單向流或較低的風速。
B級區:指無菌配制和灌裝等高風險操作*區所處的背景區域。
C級區和D級區:指生產無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區。
藥廠潔凈車間的溫度與濕度環境要求控制:
潔凈車間的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應,具體參數見新版GMP標準ABCD等級要求:
潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃ 潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60% 。
各車間對生產所需的濕溫度應定期檢測和記錄,并填寫《車間溫濕度、潔凈度記錄表》。
青島潔凈凈化技術有限公司,從事凈化工程行業多年,承接電子廠房、生物制藥、噴涂車間、食品車間等行業的無塵室設計施工,實驗室、無菌室的凈化等工程。咨詢: