混懸液在日常生活中常常有看到,家里有寶寶的應該都知道布洛芬混懸液,孩子發燒時用的,還用各種眼藥水、注射藥水等,混懸劑在醫療上應用較廣,在口服、外用、注射、滴眼、氣霧以及*等劑型中都有應用。
那么混懸液生產一般是通過什么設備生產的呢?這邊我們*使用的是上海依肯研發的超高速分散均質機,因為經此設備生產出來的混懸液藥物的吸收度好,質量穩定,同時又能*地降低藥物的成本,那么IKN設備真的有這么好嗎?先來一起了解以下混懸液的生產工藝。
高速分散均質機、混懸液高速均質機、高剪切分散均質機、德國立式均質機
【IKN高剪切均質機同guo內高剪切均質機的數據對比】
高剪切均質機 | guo內高剪切均質機 | IKN依肯高剪切均質機 |
轉速50HZ/87HZ | 3000/4700 RPM | 9000/13789RPM |
作用力 | F=9/0.3X1000-=30000 S-1 F=14/0.3X1000=42000 S-1 | F=23/0.2X1000=115000 S-1 F=40/0.2/X1000=200000 S-1 這是乳化和均質的重要因素,相當于后者是前者的4-5倍 |
乳化分散的效果 | 線速度越高,乳化效果越好(不同線速度乳化機分散乳化效果的比較) 其中ERS為超高速分體式轉速14000RPM,ER為分體式轉速9000RPM,EDL 為臥式轉速3000RPM,EDC為批次式轉速3000RPM。 | |
流量 | 0-3M3/H | 0-1000KG/H需要依據選擇的工作頭而定 |
腔體夾套 | 有 | 有,可以進行加熱或冷卻 |
速度調節 | 變頻器 | DANFOS變頻器 |
出入口 | 法蘭 | 快接,法蘭,螺紋選擇 |
體積 | 較大, 575X280430 cm | 適中 464X250根據不同的工作頭而定。 |
密封 | 填料密封或骨架密封 可選擇機械密封 | 特殊德國PDFE軸封,可以運行10000小時, 可選擇德國高品質機械密封, |
機械密封的使用壽命因素 | 在一般的情況下,我們的機械密封可以承受16bar 壓力,根據機械密封的壓力一般要高于密封腔體的壓力2-3bar ,這就決定我們的入口壓力可以達到12-13 bar . 同時機械密封的使用壽命和以下因素有關: 滿足以下條件使得機械密封的使用壽命更長: l 可允許的壓力比率 2充份的冷卻和濕度 3材料的合適搭配. 機械密封本身會產生磨損和破裂. 磨損得主要原因是: l 壓力差 2溫度 3分散物料的腐蝕性 4密封的材料 |
高速分散均質機、混懸液高速均質機、高剪切分散均質機、德國立式均質機
混懸液的生產工藝
混懸液是從乳劑發展而來,使用均質器高速剪切分散在水中,形成的乳劑,由于物理穩定性不好;用到較多的有機溶劑,制備成本偏高,毒性相對較大,給食品及醫藥安全帶來諸多隱患,因此也限制了它的應用。隨著制藥技術的進步,人們通過實驗發明了混懸液替代乳劑。
先用溶劑將其潤濕,利用表面活性劑的分散特性、增稠劑的助懸作用,再加上ERS系列的高剪切分散均質機的物理粉碎、剪切、分散作用,將其以微米甚至是納米級的顆粒狀態均勻的分散于水中。因為高剪切均質機具有粉碎、剪切作用,因此可使物料的粒徑在0.1-5um之間分布,粒徑越小,表面積越大,提高了藥物的吸收度,從而也提高了藥物的生物利用度,同時,由于有機溶劑中用量減少了很多(zui少可達6%),因此混懸液的fa明也*的降低了藥物的成本。
由上可知,要得到高品質的混懸液,設備的高剪切速率,以及分散效果是很重要的ERS系列納米級分散均質機在這方面能*混懸液的生產需求,生產出高品質、穩定的混懸液產品,上海依肯ERS系列高剪切分散均質機在混懸液的生產應用中,有大量的成功案例!
高剪切分散均質機在醫藥行業的應用案例:
1、頭孢類混懸液,采用ERS2000系列高剪切分散均質機,處理30min,粒徑可達5μm;
2、疫苗及脂肪乳乳化,采用IKN分散均質機,乳液粒徑可達300nm;
3、阿苯達唑混懸液,采用ERS2000分散均質機,14000rpm,粒徑可達10μm;
4、口服液,采用IKN分散均質機,14000rpm,20min,粒徑可達3μm;
當然還有其他方面的應用,以及具體工藝得出的結果不一定相同,供參考!
混懸液生產設備,合適之選——上海依肯(IKN)納米級分散均質機,GMP級設計,100年生產經驗,業內*廠家供應商,您的*。
如有疑問請致電IKN銷售工程師,IKN全體員工將竭誠為您服務! 銷售工程師林萬翠 1-8-2-0-1-8-9-1-1-8-3 (同號)
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