1-2 日照制藥廠凈化車間GMP目的
- 公司名稱 青島潔凈凈化技術有限公司
- 品牌
- 型號 1-2
- 產地 青島市北區瑞昌路226號海信環灣大廈17層
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2017/8/14 10:13:21
- 訪問次數 490
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日照制藥廠凈化車間GMP目的
日照制藥廠凈化車間GMP目的,質量是制藥行業的生命線,而藥品生產質量管理規范(GMP)是保證藥品質量的法規,所有制藥企業都應該遵照GMP的規定進行實施。 我國GMP規范的基本要點包含對各級管理人員和技術人員配置;廠區、車間、公用工程等硬件設施;設備方面的硬件和管理軟件系統;衛生;原、輔、包裝材料、成品的質量要求及儲存規范;生產管理系統;生產管理和質量管理文件系統;質量管理系統;包裝材料和標簽、產品說明書等的管理和使用;銷售記錄;用戶意見處理和不良反應報告制度;定期自檢和衛生行政部門的監督檢查。
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防止不同藥物或其成份之間發生混雜;
防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉污染;
防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;
防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發生;
防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生;
制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用藥安全有效;
同時也是為了保護藥品生產企業,使企業有法可依、有章可循;
另外,實施GMP是政府和法律賦予制藥行業的責任,并且也是中國加入WTO之后,實行藥品質量保證制度的需要--因為藥品生產企業若未通過GMP認證,就可能被拒之于貿易的技術壁壘之外。
青島潔凈凈化技術有限公司,主要承接電子廠房、生物制藥GMP車間、噴涂車間、食品車間等行業的無塵室設計,實驗室、無菌室的凈化,企業廠房通風、換氣、除塵、地面(環氧、自流坪、抗靜電、PVC等)工程。咨詢: