溶出度儀機械驗證工具包
- 公司名稱 蘇州飛思拓電子科技有限公司
- 品牌 RIGGTEK/德國
- 型號
- 產地
- 廠商性質 經銷商
- 更新時間 2016/7/27 16:21:48
- 訪問次數 893
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RIGGTEK藥物溶出度儀機械驗證工具包
RIGGTEK藥物溶出度儀機械驗證工具包不僅適用于溶出度儀的日常定期機械校準,也可用于排除可能產生異常測試結果的特定物理參數——能夠檢驗出是否存在發生變化或超出范圍的物理參數。
RIGGTEK藥物*符合《中華人民共和國藥典》(2015年版,以下簡稱《中國藥典》)四部通則<0931>溶出度與釋放度測定法中對驗證工具的要求,為體外溶出試驗數據的準確性和重現性保駕護航。
RIGGTEK藥物可以測量的物理參數包括:
1、轉速(RPM)
2、轉軸擺動度
3、轉籃擺動度
4、轉軸垂直度
5、溶出杯垂直度
6、溶出杯中心度(上,下兩個位置)
7、籃/槳距杯底高度
8、水平度(溶出儀, 桌面)
9、水浴池和杯內溫度
RIGGTEK藥物包含以下工具:
序號 | 名稱 | 用途 | 技術參數 |
1 | 轉速表 | 測試溶出儀轉軸轉速 | 轉速范圍:2.5-9999rpm/min 分辨率:0.1rpm/min(2.5-1000rpm) 1rpm/min(>1000rpm/min) 測量準確度:±(0.05%+1個字) 采樣時間:0.8秒(60轉/分以上) 量程:自動切換 有效測量距離:50mm~500mm |
2 | 數顯傾角儀 | 測試儀器水平度及垂直度 | 精度:0°和90°時≤0.10°,其余≤0.15°; 分辨率:0.05°; 重復性,≤0.10°; 工作溫度:0℃-40℃。 |
3 | 同軸度測量儀 | 測試溶出杯與籃(槳)軸同軸度 | 測量范圍:53.090-58.490mm 讀數顯示:-2.5mm-2.5mm 分辨率:0.5mm |
4 | 深度測量儀 | 測試調節籃(槳)深度 | 測量范圍21-29mm,分辨率0.05mm |
5 | 擺度儀 | 測試籃(槳)軸擺動 | 測量范圍:0.0-10.0㎜;準確度:±0.02㎜。 |
6 | 數字溫度計 | 測試溶出儀溫度 | -199.9~199.9℃ 準確度:±0.1%測量值±2位 傳感器:pt1000,直徑3mm,長度100mm 分辨率:0.1℃
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