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化工儀器網>產品展廳>測量/計量儀器>溫度計量儀器>溫度記錄儀/溫度驗證系統>SGJC001 新版GMP溫濕度在線監測系統

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SGJC001 新版GMP溫濕度在線監測系統

參考價 45000
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您好!
    當您蒞臨我們公司網站的時候,我們已有了一個為共同目標互相交流、共謀發展的良好開端。在此,首工科技全體員工向*以來所有關心、支持我們的新老客戶及各界人士表示衷心感謝!

    北京首工科技開發有限公司是中關村國家自主創新示范區的多元化*企業,企業總部位于北京大興政商產核心區,依托大興生物醫藥基地、亦莊開發區兩大生物醫藥產業園,公司致力于醫藥冷鏈技術開發并提供優質可靠、快速周到專業服務。從為青島海爾提供配套設備做起,現已發展為國內*的冷庫冷鏈專業服務商,擁有多名熟悉GMPGSP冷鏈技術要求的專家顧問,承蒙廣大客戶的信賴和社會各界人士支持,公司一直保持了快速的發展和較好的成長性,目前已擁有北京房山、常州洛陽兩條冷庫板生產線,通過技術合作與青島佳奇建立了溫濕度記錄監測設備研發基地。
 
       發展是永恒的主題,合作共贏才能持續發展。 我們始終秉承顧客為中心的經營理念,始終把顧客利益放在*,視質量為企業的生命線,不斷為客戶提供高品質的產品和服務。并建立同城制冷服務團隊,立足北京,服務全國,以發展同城業務為主,以快速完善的服務為特色。真誠與廣大客戶、各界人士精誠合作、共謀發展,努力把同城制冷打造成為制冷行業服務品牌,為顧客創造更多價值。公司目前已在全國各地建成了多個服務網點,可為全國各地需進行新版GSP認證、GMP認證的醫藥企業提供快速及時、完善周到的“HVAC空調凈化系統、冷庫、冷藏儲運設備、溫濕度記錄監測設備、冷鏈驗證等服務

     一直以來,公司以精益求精,追求*、創新的企業精神,本著專注、高效的做事風格,專注于制冷工程領域,致力于為客戶提供Z佳制冷工程解決方案。制冷工程部與北京工業大學制冷與低溫工程系的馬國遠教授建立了良好的技術合作關系,并與浙江大學制冷與低溫研究所的陳光明博士、王勤博士聯合創辦了《虛擬制冷教學實踐》網絡制冷專業課程。
 
      公司現擁有7名工程技術人員組成的工程管理團隊,其中高級制冷工程師2名。擁有一支技術成熟的優秀施工團隊,各工種高中級技術工23名。擁有工程設計與施工資質、機電設備安裝工程專業承包三級資質、中國制冷空調設備維修安裝企業資質(冷庫與冷藏車)C1級,有著雄厚的冷庫設計施工實力,豐富的并聯機組安裝調試,PLC編程控制,制冷系統設計施工經驗。

      公司建立了《安全生產管理》《質量管理》《制冷系統工程施工規范》等完善的管理制度,嚴格執行國家施工驗收標準,保證工程質量,努力打造成為*的制冷工程品牌服務商。

組織結構圖

公司主營業務范圍:

生物醫藥行業
GMP生物制藥工程:HVAC空調凈化系統工程、潔凈冷庫安裝工程、在線監測系統
GSP
醫藥冷鏈認證:冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度記錄儀、溫濕度自動監測系統
醫藥冷鏈驗證服務:冷庫驗證、冷藏車驗證、保溫箱驗證、溫濕度監測系統驗證

廚房商用行業
廚房冷藏設備:HACCP食品廠冷庫、*廚房冷庫、酒店冷庫、速凍庫、速凍隧道
廚房設備定作:不銹鋼操作臺加工、展示貨架定作、冷藏展示柜、后補式冷庫
廚房設計服務:冷庫設計、食品加工操作間通風空調系統設計、制冷設備安裝

物流冷鏈行業
物流冷庫工程:冷庫、果蔬保鮮庫、食品冷藏庫、超低溫冷庫、陰涼庫設計安裝

通風空調工程
空調工程設計:別墅*空調、商用*空調、*空調設計、*空調安裝

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    北京首工科技開發有限公司是中關村國家自主創新示范區的多元化*企業,企業總部位于北京大興“政商產”核心區,依托大興生物醫藥基地、亦莊開發區兩大生物醫藥產業園,公司致力于醫藥冷鏈技術開發并提供優質可靠、快速周到專業服務。從為青島海爾提供配套設備做起,現已發展為國內*的冷庫冷鏈專業服務商,擁有多名熟悉GMP、GSP冷鏈技術要求的專家顧問,承蒙廣大客戶的信賴和社會各界人士支持,公司一直保持了快速的發展和較好的成長性,目前已擁有北京房山、常州洛陽兩條冷庫板生產線,通過技術合作與青島佳奇建立了溫濕度記錄監測設備研發基地。
 
       發展是永恒的主題,合作共贏才能持續發展。 我們始終秉承“顧客為中心”的經營理念,始終把顧客利益放在*,視質量為企業的生命線,不斷為客戶提供高品質的產品和服務。并建立“同城制冷”服務團隊,立足北京,服務全國,以發展同城業務為主,以快速完善的服務為特色。真誠與廣大客戶、各界人士精誠合作、共謀發展,努力把“同城制冷”打造成為制冷行業服務品牌,為顧客創造更多價值。公司目前已在全國各地建成了多個服務網點,可為全國各地需進行新版GSP認證、GMP認證的醫藥企業提供快速及時、完善周到的“HVAC空調凈化系統、冷庫、冷藏儲運設備、溫濕度記錄監測設備、冷鏈驗證等服務”。

     一直以來,公司以“精益求精,追求*、創新”的企業精神,本著“專注、高效”的做事風格,專注于制冷工程領域,致力于為客戶提供“Z佳制冷工程解決方案”。制冷工程部與北京工業大學制冷與低溫工程系的馬國遠教授建立了良好的技術合作關系,并與浙江大學制冷與低溫研究所的陳光明博士、王勤博士聯合創辦了《虛擬制冷教學實踐》網絡制冷專業課程。
 
      公司現擁有7名工程技術人員組成的工程管理團隊,其中高級制冷工程師2名。擁有一支技術成熟的優秀施工團隊,各工種高中級技術工23名。擁有工程設計與施工資質、機電設備安裝工程專業承包三級資質、中國制冷空調設備維修安裝企業資質(冷庫與冷藏車)C1級,有著雄厚的冷庫設計施工實力,豐富的并聯機組安裝調試,PLC編程控制,制冷系統設計施工經驗。

      公司建立了《安全生產管理》《質量管理》《制冷系統工程施工規范》等完善的管理制度,嚴格執行國家施工驗收標準,保證工程質量,努力打造成為*的制冷工程品牌服務商。

組織結構圖

公司主營業務范圍:

生物醫藥行業
GMP生物制藥工程:HVAC空調凈化系統工程、潔凈冷庫安裝工程、在線監測系統
GSP醫藥冷鏈認證:冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度記錄儀、溫濕度自動監測系統
醫藥冷鏈驗證服務:冷庫驗證、冷藏車驗證、保溫箱驗證、溫濕度監測系統驗證

廚房商用行業
廚房冷藏設備:HACCP食品廠冷庫、*廚房冷庫、酒店冷庫、速凍庫、速凍隧道
廚房設備定作:不銹鋼操作臺加工、展示貨架定作、冷藏展示柜、后補式冷庫
廚房設計服務:冷庫設計、食品加工操作間通風空調系統設計、制冷設備安裝

物流冷鏈行業
物流冷庫工程:冷庫、果蔬保鮮庫、食品冷藏庫、超低溫冷庫、陰涼庫設計安裝

通風空調工程
空調工程設計:別墅*空調、商用*空調、*空調設計、*空調安裝

冷藏設備出租
倉儲租賃服務:大型冷庫出租、可移動試劑冷庫出租、冷藏車出租、發電機出租

工程施工管理
工程設計咨詢:制冷工程設計、項目管理咨詢、工程施工、工程驗收、預結算
 


冷藏設備出租
倉儲租賃服務:大型冷庫出租、可移動試劑冷庫出租、冷藏車出租、發電機出租

工程施工管理
工程設計咨詢:制冷工程設計、項目管理咨詢、工程施工、工程驗收、預結算

 

 

 

 

 

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新版GMP溫濕度在線監測系統

新版GMP溫濕度監測系統

 

  b2i3


             

 

 

 

 

GMP在線監測系統(GSP溫濕度自動監測):

      藥品GMP規定,藥品生產企業應建立GMP在線監測系統,對藥品生產廠房、庫房儲存設施設備等進行溫濕度自動監測

      根據新版GSP要求,藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應當符合GSP規范相關要求。

      GMP在線監測系統要求:支持藥廠內各部門客戶端登錄服務器,實時在線監測,支持*在線監管。

北京溫濕度自動監測系統

b2i2
 

 

GMP溫濕度在線監測系統圖解

 

方案一:新版GMP溫濕度在線監測系統(SG516-115組網機型:單點顯示、360度旋轉探頭)

 

b2i5
 

 

 

 

亮點:

      采用485通訊組網,每只溫濕度探頭內置獨立UPS電源(不報警時UPS時間大于2天),每個溫濕度監測點終端管理主機之間的zui遠通訊距離為1000米,適應于庫房分隔較多,多樓層分布的地方。每只溫濕度探頭儀表均帶有獨立顯示屏,可顯示日期、時間及溫濕度數據;每只溫濕度探頭均可獨立發出聲音報警,并可加裝獨立聲光報警燈。溫濕度監測點終端采用360度可旋轉溫濕度探頭,調節線可彎曲、定型,便于調節檢測點的位置。

GMP無線溫濕度監測記錄儀

 

方案二: GMP無線溫濕度監控系統(SG518無線溫濕度記錄儀:集中顯示)

 

b2i6
 

 

 

 

SG518型GMP無線溫濕度記錄儀亮點:

       采用433M無線信號,干擾低,室外有效通訊距離300米,無需布線,安裝方便,主要應用于大型高架庫、立體庫、制藥廠房GMP\GSP認證;注意:無線信號容易受到密封墻體影響,無線溫濕度探頭無線溫濕度記錄儀的通信中間不宜超過2堵*密封實體墻。

北京冷庫溫濕度監控公司

方案三: GMP冷庫溫濕度報警系統(SG517冷庫溫濕度記錄儀:集中顯示)

 

b2i7
 

 

 

SG517型冷庫溫濕度記錄儀亮點:

    冷庫溫濕度記錄儀主要應用于藥品冷庫GMP認證,適用于冷庫等不宜直接使用電子儀器的低溫高濕環境,GMP要求在每間冷庫門外安裝一臺溫濕度記錄儀顯示屏,溫濕度探頭置于冷庫內,集中顯示庫內各測點的溫濕度狀況。一臺冷庫溫濕度記錄儀可連接多個溫濕度監測點溫濕度探頭溫濕度記錄儀之間的通訊距離為150米,適用于庫房隔間多,監測點間距小的庫房,經濟實用。

庫房溫濕度監測系統設計

 

 

GMP溫濕度在線監測系統

《設計安裝方案》

北京溫濕度監測公司

GSP冷庫溫濕度自動監測系統

GMP在線監測系統設計方案

(二), 主要功能(FS):

溫濕度自動記錄:更新間隔:1分鐘/次,定時記錄:30分鐘/次,報警時自動轉為2分鐘/次。

溫濕度報警方式:就地聲光報警+計算機報警+短信遠程報警+報警

溫濕度報警功能:溫濕度臨界超限報警+斷電報警

UPS不間斷電源溫濕度記錄儀帶有不間斷電源,(UPS時間不低于24小時,可增加電池容量)

 

b2i4
 

 

 

 

      在線監測系統驗證流程包含“用戶需求方案確認URS--設計方案、驗證方案確認DQ--設備安裝驗證IQ--系統運行驗證OQ--系統性能驗證(客戶檢驗環節)PQ--培訓--結果總體評價--編制驗證報告”等環節,各項驗證控制環節、驗證結果和結論(包括偏差與處理、評價和建議)應符合預期要求并作記錄,驗證記錄至少保存5年。

庫房溫濕度監測系統

GMP溫濕度監測系統安裝公司

《用戶需求方案》URS

GMP車間溫濕度監控系統

需求概述:乙方根據GMP、GSP及附錄要求對甲方藥品儲存、冷藏儲運設備溫濕度在線監測系統進行設計,對藥品儲存過程的溫濕度狀況進行實時自動監測和記錄,有效防范儲存過程中可能發生的影響藥品質量安全的風險,確保藥品質量安全。并依照規范要求對溫濕度監測系統實施驗證,確認相關設施設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求,并能安全有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存過程中的質量安全。

藥廠溫濕度監控系統

驗證報告編制要求:

GMP溫濕度在線監測系統驗證的項目至少包括:

1.采集、傳送、記錄數據以及報警功能的確認;

2.溫濕度監測設備的測量范圍和準確度確認;

3.測點終端安裝數量及位置確認;

4.溫濕度監測系統與溫度調控設施無聯動狀態的獨立安全運行性能確認;

5.系統在斷電、計算機關機狀態下的應急性能確認;

6.防止用戶修改、刪除、反向導入數據等功能確認。

以上驗證項目各項驗證控制環節均需按照審定的驗證方案進行,并在驗證結果支持的范圍內運作。驗證工作完成后應有驗證報告,并對驗證過程中出現的偏差進行評估、審核、批準。

GMP溫濕度在線監測系統驗證

四,GMP溫濕度在線監測系統驗證報告編制(示例)

GMP溫濕度自動監測系統驗證方案

GMP溫濕度在線監測系統

《驗證方案》

GMP溫濕度監測系統驗證報告

項目名稱:GMP在線監測系統(GSP溫濕度自動監測)

項目地點:天津市華苑產業區開華道****

實施時間:2015年 7月 1日 起   至 2015 年 7月 15  日

標準依據:《藥品生產質量管理規范》(新版GMP

《藥品經營質量管理規范》 (新版GSP)

GSP 的5個附錄:

附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》

附錄2《藥品經營企業計算機系統》

附錄3,《溫濕度自動監測》

附錄4,《藥品收貨與驗收》

附錄5,《驗證管理》

《中國藥典》

《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》 食藥監藥化監〔2014〕20

驗證指導:《藥品GMP指南廠房設施與設備

 

……完整GMP在線監測系統方案請咨詢北京GMP專家:,

 藥廠溫濕度自動報警系統

北京首工科技開發有限公司

2015.07.1

GMP庫房溫濕度短信報警記錄儀

GMP溫濕度在線監測系統驗證測試項目:

b2f
GM

b2i8

 



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