DBM700風量罩可以根據風口尺寸大小(不管是出風還是送風)更換風罩。凱茂風量罩重量輕、操作簡單,有很高的可靠性,可以保證精確的測量,可存儲2000個數據。
標準的風量罩DBM700配置700×700mm風罩,隨機附件、校驗報告、保護箱。
工作原理:在風量罩里分散著30個傳感點,當風經過風量罩時,這30個點將風速傳遞給儀表中心,那里有傳感元件及熱補償器,檢測后測量出風量值。
風量罩顯示:同時4排顯示
尺寸:700×700風罩;高860mm;
DBM700本體高度:160mm
重量:本體:1.8kg 本體+風罩=2.5kg
DBM700風罩尺寸:500×500mm、700×700mm、
400×1200mm、700×1200mm、400×1200mm
500×1500mm、1000×1000mm
風量罩DBM700可選配軟件將測量數據下載到PC機上進行分析
生物制品 是制 藥工業的一部分,對生產廠房有很高的潔凈要求[1,2]。Gilland等曾在市售的 嗜酸乳桿菌產品中,分離到人為污染的短乳桿菌、發酵乳桿菌和植物乳桿菌等[3] 。生物制品生產中,尤其是活菌、活疫苗的生產中,經常受到不同程度的污染,因此,不僅 需要重視潔凈室的建立,更要重視質量控制方法及標準。
潔凈室質控標準
表1 世界主要國家潔凈室標準(潔凈度級別)
美國 | 日本 | 西德 | 美國 | 澳大利 亞 | 法國 | 歐共體 | 中國 |
Fed Std
209 | JACA
Std No24 | VDI
2083 | BSI
BS 5295 | AS
AS 1386 | AFNOR
X.44101 | EEC
GMP | GB |
- | 1 | - | - | - | - | - | - |
- | 2 | 0 | - | - | - | - | - |
1 | 3 | 1 | C | 0.035 | - | - | - |
10 | 4 | 2 | D | 0.35 | - | - | - |
100 | 5 | 3 | E orF | 3.5 | 4000 | A/B | 100 |
1000 | 6 | 4 | GorH | 35 | 40000 | - | - |
10000 | 7 | 5 | J | 350 | 400000 | C | 10000 |
100000 | 8 | 6 | K | 3500 | 4000000 | D | 100000 |
- | - | 7 | L | - | - | - | - |
- | - | - | M | - | - | - | - |
潔凈室是指空氣潔凈度達到規定級別要求的可供人類工作的場所 ,其功能是控制微粒的污染 。
表2 國內外有關懸浮粒子的測定標準(塵粒數/m3)
潔凈度 級別 | 中國衛生部 GMP | 美 國 FS-209. | 世界衛生組織及 歐共體GMP | |||
≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5 μm | ≥0.5μm | ≥5μm | |
100 | ≤3500 | 0 | 3530 | - | 3500 | - |
10000 | ≤350000 | ≤2000 | 353000 | 2470 | 350000 | 2000 |
100000 | ≤3500000 | ≤20000 | 3530000 | 24700 | 3500000 | 2000 |
表3 國內外有關空氣微生物的測定標準(CFU/m3)
潔凈度級別 | 美國NASA | WHO和歐 共體GMP | 中國衛生部GMP |
100 | 3.5 | 5 | ≤5 |
10000 | 17.6 | 100 | ≤100 |
100000 | 88.4 | 500 | ≤500 |