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SGY002 診斷試劑冷庫驗證方案目錄

參考價 8000
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協議為準

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您好!
    當您蒞臨我們公司網站的時候,我們已有了一個為共同目標互相交流、共謀發展的良好開端。在此,首工科技全體員工向*以來所有關心、支持我們的新老客戶及各界人士表示衷心感謝!

    北京首工科技開發有限公司是中關村國家自主創新示范區的多元化*企業,企業總部位于北京大興政商產核心區,依托大興生物醫藥基地、亦莊開發區兩大生物醫藥產業園,公司致力于醫藥冷鏈技術開發并提供優質可靠、快速周到專業服務。從為青島海爾提供配套設備做起,現已發展為國內*的冷庫冷鏈專業服務商,擁有多名熟悉GMPGSP冷鏈技術要求的專家顧問,承蒙廣大客戶的信賴和社會各界人士支持,公司一直保持了快速的發展和較好的成長性,目前已擁有北京房山、常州洛陽兩條冷庫板生產線,通過技術合作與青島佳奇建立了溫濕度記錄監測設備研發基地。
 
       發展是永恒的主題,合作共贏才能持續發展。 我們始終秉承顧客為中心的經營理念,始終把顧客利益放在*,視質量為企業的生命線,不斷為客戶提供高品質的產品和服務。并建立同城制冷服務團隊,立足北京,服務全國,以發展同城業務為主,以快速完善的服務為特色。真誠與廣大客戶、各界人士精誠合作、共謀發展,努力把同城制冷打造成為制冷行業服務品牌,為顧客創造更多價值。公司目前已在全國各地建成了多個服務網點,可為全國各地需進行新版GSP認證、GMP認證的醫藥企業提供快速及時、完善周到的“HVAC空調凈化系統、冷庫、冷藏儲運設備、溫濕度記錄監測設備、冷鏈驗證等服務

     一直以來,公司以精益求精,追求*、創新的企業精神,本著專注、高效的做事風格,專注于制冷工程領域,致力于為客戶提供Z佳制冷工程解決方案。制冷工程部與北京工業大學制冷與低溫工程系的馬國遠教授建立了良好的技術合作關系,并與浙江大學制冷與低溫研究所的陳光明博士、王勤博士聯合創辦了《虛擬制冷教學實踐》網絡制冷專業課程。
 
      公司現擁有7名工程技術人員組成的工程管理團隊,其中高級制冷工程師2名。擁有一支技術成熟的優秀施工團隊,各工種高中級技術工23名。擁有工程設計與施工資質、機電設備安裝工程專業承包三級資質、中國制冷空調設備維修安裝企業資質(冷庫與冷藏車)C1級,有著雄厚的冷庫設計施工實力,豐富的并聯機組安裝調試,PLC編程控制,制冷系統設計施工經驗。

      公司建立了《安全生產管理》《質量管理》《制冷系統工程施工規范》等完善的管理制度,嚴格執行國家施工驗收標準,保證工程質量,努力打造成為*的制冷工程品牌服務商。

組織結構圖

公司主營業務范圍:

生物醫藥行業
GMP生物制藥工程:HVAC空調凈化系統工程、潔凈冷庫安裝工程、在線監測系統
GSP
醫藥冷鏈認證:冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度記錄儀、溫濕度自動監測系統
醫藥冷鏈驗證服務:冷庫驗證、冷藏車驗證、保溫箱驗證、溫濕度監測系統驗證

廚房商用行業
廚房冷藏設備:HACCP食品廠冷庫、*廚房冷庫、酒店冷庫、速凍庫、速凍隧道
廚房設備定作:不銹鋼操作臺加工、展示貨架定作、冷藏展示柜、后補式冷庫
廚房設計服務:冷庫設計、食品加工操作間通風空調系統設計、制冷設備安裝

物流冷鏈行業
物流冷庫工程:冷庫、果蔬保鮮庫、食品冷藏庫、超低溫冷庫、陰涼庫設計安裝

通風空調工程
空調工程設計:別墅*空調、商用*空調、*空調設計、*空調安裝

您好!
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    北京首工科技開發有限公司是中關村國家自主創新示范區的多元化*企業,企業總部位于北京大興“政商產”核心區,依托大興生物醫藥基地、亦莊開發區兩大生物醫藥產業園,公司致力于醫藥冷鏈技術開發并提供優質可靠、快速周到專業服務。從為青島海爾提供配套設備做起,現已發展為國內*的冷庫冷鏈專業服務商,擁有多名熟悉GMP、GSP冷鏈技術要求的專家顧問,承蒙廣大客戶的信賴和社會各界人士支持,公司一直保持了快速的發展和較好的成長性,目前已擁有北京房山、常州洛陽兩條冷庫板生產線,通過技術合作與青島佳奇建立了溫濕度記錄監測設備研發基地。
 
       發展是永恒的主題,合作共贏才能持續發展。 我們始終秉承“顧客為中心”的經營理念,始終把顧客利益放在*,視質量為企業的生命線,不斷為客戶提供高品質的產品和服務。并建立“同城制冷”服務團隊,立足北京,服務全國,以發展同城業務為主,以快速完善的服務為特色。真誠與廣大客戶、各界人士精誠合作、共謀發展,努力把“同城制冷”打造成為制冷行業服務品牌,為顧客創造更多價值。公司目前已在全國各地建成了多個服務網點,可為全國各地需進行新版GSP認證、GMP認證的醫藥企業提供快速及時、完善周到的“HVAC空調凈化系統、冷庫、冷藏儲運設備、溫濕度記錄監測設備、冷鏈驗證等服務”。

     一直以來,公司以“精益求精,追求*、創新”的企業精神,本著“專注、高效”的做事風格,專注于制冷工程領域,致力于為客戶提供“Z佳制冷工程解決方案”。制冷工程部與北京工業大學制冷與低溫工程系的馬國遠教授建立了良好的技術合作關系,并與浙江大學制冷與低溫研究所的陳光明博士、王勤博士聯合創辦了《虛擬制冷教學實踐》網絡制冷專業課程。
 
      公司現擁有7名工程技術人員組成的工程管理團隊,其中高級制冷工程師2名。擁有一支技術成熟的優秀施工團隊,各工種高中級技術工23名。擁有工程設計與施工資質、機電設備安裝工程專業承包三級資質、中國制冷空調設備維修安裝企業資質(冷庫與冷藏車)C1級,有著雄厚的冷庫設計施工實力,豐富的并聯機組安裝調試,PLC編程控制,制冷系統設計施工經驗。

      公司建立了《安全生產管理》《質量管理》《制冷系統工程施工規范》等完善的管理制度,嚴格執行國家施工驗收標準,保證工程質量,努力打造成為*的制冷工程品牌服務商。

組織結構圖

公司主營業務范圍:

生物醫藥行業
GMP生物制藥工程:HVAC空調凈化系統工程、潔凈冷庫安裝工程、在線監測系統
GSP醫藥冷鏈認證:冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度記錄儀、溫濕度自動監測系統
醫藥冷鏈驗證服務:冷庫驗證、冷藏車驗證、保溫箱驗證、溫濕度監測系統驗證

廚房商用行業
廚房冷藏設備:HACCP食品廠冷庫、*廚房冷庫、酒店冷庫、速凍庫、速凍隧道
廚房設備定作:不銹鋼操作臺加工、展示貨架定作、冷藏展示柜、后補式冷庫
廚房設計服務:冷庫設計、食品加工操作間通風空調系統設計、制冷設備安裝

物流冷鏈行業
物流冷庫工程:冷庫、果蔬保鮮庫、食品冷藏庫、超低溫冷庫、陰涼庫設計安裝

通風空調工程
空調工程設計:別墅*空調、商用*空調、*空調設計、*空調安裝

冷藏設備出租
倉儲租賃服務:大型冷庫出租、可移動試劑冷庫出租、冷藏車出租、發電機出租

工程施工管理
工程設計咨詢:制冷工程設計、項目管理咨詢、工程施工、工程驗收、預結算
 


冷藏設備出租
倉儲租賃服務:大型冷庫出租、可移動試劑冷庫出租、冷藏車出租、發電機出租

工程施工管理
工程設計咨詢:制冷工程設計、項目管理咨詢、工程施工、工程驗收、預結算

 

 

 

 

 

溫濕度記錄儀,GPRS溫濕度記錄儀,溫濕度監測系統、溫濕度自動監測,新版GSP溫濕度監測,GSP冷鏈認證,冷庫驗證,冷藏車驗證,醫藥冷庫,醫藥保溫箱,GSP冷藏箱

診斷試劑冷庫驗證方案目錄

診斷試劑冷庫驗證方案目錄步驟:確定用戶需求方案URS――驗證實施方案報審DQ——驗證方案確認DQ——驗證測點安裝IQ——驗證現場實景報審——數據采集——分項測試運行驗證OQ——驗證數據分析匯總——測試項目數據分析圖表——分項測試驗證結果評價——培訓——驗證結果總體評價——出具驗證報告。  

試劑冷庫驗證檔案卷內目錄

順序號

文件材料題名

原編字號

編制單位

編制日期

頁次

備注

1

承包單位資質報審表

C1-6

北京首工科技開發有限公司

2014.7.20

1-6


2

用戶需求方案確認書URS


北京首工科技開發有限公司

2014.7.20

7-9


3

技術文件報審表 DQ

C1-3

北京首工科技開發有限公司

2014.7.20

10


4

實施人員組織表

C

北京首工科技開發有限公司

2014.7.20

11-13


5

冷庫驗證方案

C2

北京首工科技開發有限公司

2014.7.20

14-19


6

驗證測點分布圖紙

C

北京首工科技開發有限公司

2014.7.20

20-22


7

技術文件資料審核記錄

C

北京首工科技開發有限公司

2014.7.20

23


8

冷庫庫體接縫偏差檢查記錄

C5

北京首工科技開發有限公司

2014.7.23

24


9

驗證測點安裝確認記錄IQ

C5

北京首工科技開發有限公司

2014.7.23

25


10

驗證現場實景照片

C5

北京首工科技開發有限公司

2014.7.23

26-35


11

溫控設備測試驗證記錄PQ

C7

北京首工科技開發有限公司

2014.7.23

36


12

冷庫主、備用制冷機組降溫性能測試(空載)OQ

C7

北京首工科技開發有限公司

2014.7.23

37-39


13

冷庫有效保溫時限測試記錄(空載)OQ

C7

北京首工科技開發有限公司

2014.7.24

40-41


14

開門極限測試記錄(空載)OQ

C7

北京首工科技開發有限公司

2014.7.24

42-43


15

開門作業測試記錄(滿載)OQ

C7

北京首工科技開發有限公司

2014.7.24

44-48


16

冷庫有效保溫時限測試記錄(滿載)OQ

C7

北京首工科技開發有限公司

2014.7.26

49-50


17

48小時數據匯總曲線分析圖表OQ

C7

北京首工科技開發有限公司

2014.7.23

2014.7.26

51-52


18

冷庫溫度分布圖OQ

C7

北京首工科技開發有限公司

2014.7.27

53


19

高溫條件下保溫效果評估PQ

C7

北京首工科技開發有限公司

2014.7.27

54


20

監測系統測點安裝位置驗證記錄PQ

C7

北京首工科技開發有限公司

2014.7.27

55


21

偏差檢查確認驗證記錄

C

北京首工科技開發有限公司

2014.7.27

56


22

培訓確認記錄

C

北京首工科技開發有限公司

2014.7.27

57


23

冷庫驗證結果評價


北京首工科技開發有限公司

2014.7.27

58-59


24

冷庫驗證報告


北京首工科技開發有限公司

2014.7.28

60


25

附件1

溫場分布驗證儀校準證書


北京首工科技開發有限公司

2014.7.28

61-66


26

附件2:驗證測試數據及加密文件查看工具(光盤)


北京首工科技開發有限公司

2014.7.28

67



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