《臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集管理系統(tǒng)V2.0》
- 公司名稱(chēng) 北京市三微鴻泰科技發(fā)展有限公司
- 品牌
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地 北京市海淀區(qū)東北旺西路8號(hào)中關(guān)村軟件園8號(hào)樓二層227B
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2017/12/23 8:01:50
- 訪問(wèn)次數(shù) 1408
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OCL臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集管理系統(tǒng)V1.0(以下簡(jiǎn)稱(chēng)OCL-EDC-V1.0)是基于組件化電子病歷報(bào)告表(e-CRF)的臨床試驗(yàn)信息化系統(tǒng),OCL-EDC-V1.0解決了醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)功能化設(shè)計(jì)、電子病歷報(bào)告表(e-CRF)的組件化設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性自動(dòng)約束、可視化留痕、不同地域間協(xié)同實(shí)驗(yàn)的無(wú)縫對(duì)接等項(xiàng)難題,提高了數(shù)據(jù)采集的質(zhì)量和效率。在不同地域間實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)電子化采集,縮短了臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集周期,將現(xiàn)代化的WEB技術(shù)引進(jìn)了醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域,突破了新藥研發(fā)過(guò)程中重要的限制性環(huán)節(jié)。該系統(tǒng)有兩大創(chuàng)造性的亮點(diǎn):*個(gè)亮點(diǎn)是在管理后臺(tái)的WEB頁(yè)面上實(shí)現(xiàn)了同時(shí)具有靈活性、嚴(yán)密性、易用性和人性化四大特點(diǎn)的e-CRF設(shè)計(jì)工具;第二個(gè)亮點(diǎn)是針對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程業(yè)務(wù)邏輯的半結(jié)構(gòu)化特點(diǎn),實(shí)現(xiàn)了用戶(hù)實(shí)踐需要(或經(jīng)驗(yàn)需要)和系統(tǒng)算法之間的數(shù)據(jù)交換功能;除了這兩大亮點(diǎn)之外該系統(tǒng)還包括跨部門(mén)跨區(qū)域整合、多實(shí)驗(yàn)并行管理與狀態(tài)明細(xì)跟蹤、數(shù)據(jù)檢查與質(zhì)疑、數(shù)據(jù)導(dǎo)出格式控制以及為確保數(shù)據(jù)安全所進(jìn)行的相關(guān)設(shè)計(jì)等,也還有為系統(tǒng)更加完整和*所必須的其它輔助功能。
OCL臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集管理系統(tǒng)V2.0(以下簡(jiǎn)稱(chēng)OCL-EDC-V2.0)是OCL-EDC-V1.0的升級(jí)版本,OCL-EDC-V2.0除對(duì)OCL-EDC-V1.0的全部功能進(jìn)行了性能優(yōu)化之外,新增了e-CRF*增加數(shù)字化抽象層、集成標(biāo)準(zhǔn)字典、可編程的邏輯校驗(yàn)功能、便于研究人員與CRA進(jìn)行即時(shí)溝通的短消息模塊、重要操作環(huán)節(jié)身份硬件鎖驗(yàn)證等。