水中微生物限度儀一次性濾杯主要特征:
1.一體化超小型設計,減小了對層流臺操作空間的占用。
2. 濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降低,提高檢測可靠性
3.過濾杯采用的唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時抽濾多張濾膜,大大提高了工作效率。
5.濾杯采用可重復使用材料設計,經久耐用,節省成本,操作方便。
6.每個濾頭采用獨立控制的方式,方便操作人員靈活使用。
7.無油真空泵設計,噪音低。
8.儀器表面經鏡面處理,便于清潔和消毒。
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續實驗操作;
10. 配有內置進口隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣
11.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其更加穩固;
12.穩固的低重心設計使其不會因溶液滿載而發生翻倒。
集菌儀是集菌培育器的配套運用儀器,經過集菌儀的定向活動加壓作用,口罩被過濾并在濾器內進行培育,以查驗口罩是否含菌。檢測口罩進程:口罩經過進樣管道連續被注入集菌培育器中,使用集菌培育器內構成的下壓,經過0.45微米孔徑的濾膜過濾,口罩中可能存在的微生物被截留搜集在濾膜上,經過沖刷濾膜除掉口罩的抑菌成分。然后把所需培育基經過進樣管道直接注入集菌培育器中,放置規則的溫度培育,調查是否有長菌現象。廣泛適用于打針用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌打針用水等,也可用于食物、飲料職業等微生物限度查看。
微生物限度檢驗的集菌儀(反復使用培養器)SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法
1.取濾膜(直徑50mm)N張,浸泡在純化水里約5分鐘
2.用鑷子取出濾膜,平貼在不銹鋼網片上,將不銹鋼網片放入不銹鋼底
座里,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養器。
3.滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進行滅菌(按照2005年中國藥典)的規定進行滅菌。
4.取滅菌好的培養器至微生物限度檢定室,進行集菌過濾。
5.打開配置好的固體培養基,將集菌好的濾膜平貼在培養基上(濾膜上不可以有氣泡產生)。
6.按照中國藥典的規定進行培養。
注意:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向濾器內泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時,套上膠帽
2.沖洗時,若出現濾膜上無液層覆蓋現象,說明濾器內氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。
3.應保持雙芯針頭空氣過濾器內濾膜的干燥,可確保氣流暢通。
4.根據樣品性狀,控制集菌儀適宜轉速,以進液管不出現氣泡為宜。若進液管出現氣泡,降低轉速即可避免,否則應檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃瓶作稀釋容器
6.未盡事宜請參照《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查法”章節
技術參數:
1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2、有效過濾直徑:40mm;
3、濾杯容量:100ML
3、過濾頭數量:3;
4、檢測方法:薄膜過濾法;
5、抽濾方式:隔膜泵負壓抽濾,無需抽氣瓶;
6、抽液速率:100ml/15s;
7、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌;
8、濾頭:可拆裝。
水中微生物限度儀一次性濾杯微生物限度檢測儀用途概述
多種用途:(1)注射用中、西藥品,大輸液的無菌檢查;(2)微生物限度檢查,用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計數,可作半固體、混懸液、固體等樣品檢查;(3)臨床化驗體液中的細菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗;(4)少量試驗材料的除菌過濾。
2. 兩種培養方式:(1)加培養基至玻璃筒內,可作封閉式直接培養;(2)取出濾膜作需氣菌、厭氣菌和真菌培養。
3. 本儀器一次購買可長期使用,每試驗一個濾頭損耗一張濾膜,其它部件均為耐用,多次使用,無廢物處理,符合環保(GLP)要求。貴重藥液可以回收。在抗生素藥品檢查,所需培養基為封閉式濾器的一半量,更大地節約試驗費用。
使用方法:
1. 擰松底部圓螺母,抬起金屬固定架,取出玻璃桶,在多孔墊板下先放置一橡膠墊圈,在墊板上放置一聚四氟乙烯(PTFE)濾膜墊圈,然后放上微孔濾膜 (φ50mm,0.45μ),再放置一四氟乙烯(PTFE)濾膜墊圈,安裝玻璃桶,在玻璃桶頂部再安裝一片密封橡膠片,套上金屬固定架,擰緊底部螺母,蓋上頂部可啟開的蓋即成密閉式結構,如不需要全密閉結構,可不安裝頂部橡膠片;
2. 底部排液管口接一橡膠管,并用紗布或別的包扎好管口;
3. 將整個濾器連底座包扎好,進行121℃蒸汽消D滅菌后即可使用;
4. 加液體試樣,可用滅菌器注射,刺入橡膠片,注入濾器內,放固體、半固體試樣,可用開發式直接加入濾器內
采用濾膜法進行微生物檢測是一種微生物標準檢驗方法,其得到AOAC、美國、歐洲和日本等國的藥典、FDA和EPA等組織的承認,廣泛應用于環境監測、食品及飲料工業、化妝品、制藥工業品質控制和電子工業等領域。
濾膜法微生物檢測:
將適當孔徑的濾膜放入濾器,過濾樣品,由于濾膜的作用而將微生物保留在膜的表面上。樣品中微生物生長抑制劑可在過濾后用無菌水沖洗濾器而除去。然后,將濾膜放在培養基上培養,營養物和代謝物通過濾膜的微孔進行交換,在濾膜表面上培養出的菌落可以計數,并和樣品量相關。
濾膜法的優點:
- 與直接法比較,可以檢測大量的樣品
- 濃縮效應使微生物檢測的準確度提高
-帶有菌落的濾膜,可作為檢測記錄存檔
- 可見的菌落和樣品量直接對應,得出定量結果