星光不問趕路人 腳踏實地才能仰望星空
————訪北京恒峰銘成生物科技有限公司首席科學家郝好杰
近年來，再生醫學日益普及，干細胞治療成為了現代醫療的新趨勢。數據顯示，2020年全球干細胞市值約為99.4億美元，預計到2027年將達到182.89億美元，未來幾年將出現強勁的增長。
干細胞療法是生命科學的前沿，是治療重大難治性疾病最具潛力的新技術手段，是健康中國的重要戰略部署。對于干細胞的基礎研究和臨床試驗，國家給予了高度的重視和支持，出臺了一系列利好政策，推動了干細胞的發展，培養了一大批干細胞領域的優秀人才。郝好杰，就是其中一位。
郝好杰現任北京恒峰銘成生物科技有限公司總裁兼首席科學家 ，擔任過解放軍總醫院基礎醫學所組織修復與再生課題組組長，是我國干細胞研究領域非常具有代表性的專家，他在該領域的科學研究、臨床轉化和人才培養等方面都做出了突出的貢獻。
近日，化工儀器網《封面人物》欄目專訪了郝好杰，郝好杰向我們分享了他與干細胞的故事，并就中國再生醫學20多年來的發展，談了他對于再生醫學(特別是干細胞)研究的理解。
機緣巧合結緣干細胞 一往無前開啟新征途
17歲時，軍人家庭出身的郝好杰被第三軍醫大學錄取，軍校的大學生活也堅定了他救死扶傷的初心。大學畢業后，郝好杰以出色的成績就職解放軍總醫院，在這樣一個全國一流的平臺，他刻苦鉆研，三十余年兢兢業業，一刻也不曾懈怠。
2003年，郝好杰的父親由于腫瘤放療造成血管閉塞，導致下肢缺血，不能長走。父親的疾病一直困擾著郝好杰，也讓他在那幾年的時間里一直關注著國內外能有效治療下肢缺血的方法。
時間來到2008年，在一次大會上，郝好杰聽到了宣武醫院一位血管外科主任做的報告，報告介紹了用干細胞治療下肢動脈血管閉塞，這一次偶然的經歷讓郝好杰接觸到了干細胞。
在報告中郝好杰了解到，干細胞是生物的起源細胞，具有自我更新能力、多向分化潛能，成體干細胞可以橫向分化為其他類型的細胞和組織，用干細胞治療下肢缺血可使病變肢體產生新生血管，改善肢體的血液供應，從而達到緩解或完全治愈間歇性跛足的目的。
這次的報告讓郝好杰看到了治愈父親病癥的希望，回到解放軍總醫院后，郝好杰就向領導提出了做干細胞的建議，并做了大量的基礎研究，積極尋找著進入干細胞領域的機會。
“十二五”期間，郝好杰順利拿到了國家973、863項目超兩億的資助，他的干細胞研究之路開始走向正軌。
星光不問趕路人 努力終有回報
“回顧過去十幾年的研究，我們主要是把重點放在糖尿病及其皮膚并發癥，對于糖尿病來說，我們更多關注的是它的起因，是什么原因引起了Ⅱ型糖尿病，針對起因如何用干細胞去治療Ⅱ型糖尿病。”
炎癥是引起Ⅱ型糖尿病的主要原因之一，炎癥引起的胰島素抵抗和胰島β細胞損傷是糖尿病發病的關鍵因素。在干細胞用于糖尿病治療前的很長一段時間里，業界一般認為干細胞治療糖尿病的作用機制是干細胞變成胰島β細胞來發揮治療作用。
帶著這樣的疑問，郝好杰團隊做了大量的文獻回顧和基礎研究，卻沒有發現能支持這一理論的依據。在研究中，郝好杰提出了一個新的概念，那就是干細胞通過它的分泌效應激活我們體內的免疫系統，使巨噬細胞的亞型從M1到M2轉化，讓巨噬細胞從產生炎癥的亞型變成了抑制炎癥的亞型。
順著干細胞通過巨噬細胞M2發揮多向修復效應這個作用機制，郝好杰提出了干細胞治療糖尿病的中心法則——干細胞通過分泌效應激活免疫細胞巨噬細胞，增強巨噬細胞在生理狀態下消除炎癥的功能，進而改善胰島素抵抗和促進胰島β細胞再生，達到修復胰島的目的。
采訪中郝好杰還提到，干細胞治療糖尿病的機制是否在干細胞治療神經損傷、心肌損傷、皮膚損傷和治療其他慢性疾病的領域也發揮著作用，也值得進一步探討。
除了上述研究之外，郝好杰還作為主要組織者參與實施了“臍帶間充質干細胞輸注治療胰島素耐受的二型糖尿病”大型多中心、雙盲、隨機對照的臨床試驗研究，在大規模間充質干細胞制備技術研究方面積累了豐富的經驗，對細胞的規模培養方法及實現低血清培養方面進行了系統研究，并獲得了軍隊科技進步獎、解放軍總醫院科技進步獎等多個獎項，近年發表百余篇論文，出版9部專著，申報國家發明專利26項。
從干細胞一個門外漢，到一個業界知名的干細胞專家，郝好杰以其踏實的學習態度和深厚的科學素養，將干細胞治療從理論轉化為技術，再努力將技術落實到臨床。
好風憑借力 干細胞行業的發展離不開政策的支持
近年來，以干細胞為代表的再生醫學成為了醫學研究的熱門領域。為了推進再生醫學產業高質量發展，國家級主管部門及地方陸續頒布多項政策，連續投入經費推動干細胞產業的發展。
“十二五”期間，國家在再生醫學領域布局了干細胞技術和組織工程技術著兩個重要技術，郝好杰團隊拿到了科技部干細胞臨床及臨床前研究和重要臟器的的組織工程器官研發兩個項目，為國家培養了一批干細胞領域的人才，推動了干細胞藥品研發的進程。
“十三五”期間，頒布的《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》是我國干細胞治療行業發展的轉折點，為我國干細胞治療產品上市審批指明了道路，行業步入了規范發展期，郝好杰團隊也將干細胞藥研發作為團隊研發和公司發展的主要方向。
到了“十四五”，主管部門更是將再生醫學提升到國家戰略的層面，加強對干細胞工藝和質量體系的技術指導，實行雙軌制監管體系。
“國家對于干細胞各行業的監管，俗稱‘兩條腿走路’，這一概念實際上是我們中國的研究，其中一條腿叫‘技術’，另一條腿叫‘藥物’”，郝好杰向我們介紹到。
干細胞技術有一個很重要的特點就是個性化、活性較強，我國從18年開始在全國幾十家實驗室關注干細胞在治療一些罕見病、孤兒病以及現在的常規醫療技術還沒辦法解決的病癥方面的治療潛力，如果這些探索性的研究結果不錯，干細胞治療將有望被列為治療罕見病、孤兒病的措施之一。
監管部門現在將干細胞技術作為藥品來監管是更重要的布局，因為藥品的重要特性就是它的穩定性和療效的安全性，所以在一些較為廣普的疾病中，將干細胞技術作為藥物來監管更為合理。
從2001年干細胞治療走上臨床已有20年的時間，在此期間我國監管部門在細胞制備、細胞工藝、實驗臨床、臨床療效和臨床觀察等方面都出臺了一系列利好政策來支持干細胞產業的發展。如今，干細胞治療從動物治療到臨床評估的安全性都得到了保證，但治療的有效性對于干細胞技術來說仍不理想。
郝好杰認為，未來一段時間內，如何從臨床適應癥的選擇和細胞制備工藝兩個方面來提高干細胞治療的臨床療效，是大家面臨的共同挑戰。
成功無捷徑 腳踏實地踐行夢想
創新的基礎是掌握，郝好杰學術生涯一直秉持著“踐行夢想、敢于超越、勇于創新”的信念，這一信念也成為了他創辦的北京恒峰銘成生物科技有限公司的研發理念。自恒峰銘成成立以來，郝好杰一直在做著一個“產品夢”、“藥品夢”，并且至今還在為這個“夢”努力著。
“干細胞治療中還存在著一個很重要的‘BUG’，那就是不同的實驗室做出來的實驗結果是不一致的，其原因在于各個實驗室對干細胞本身的把控不足，在干細胞生物活性、疾病的重要機制和生產工藝等這些基本特性都沒了解清楚的情況下，是沒有彎道超車的可能的。”
經過20多年的發展，我國在干細胞基礎研究領域和實驗臨床領域雖然取得了很多成就，但研究基礎還是相對薄弱，“我們只有踏踏實實地去做一些基礎的研發工作，將干細胞的生物活、生產工藝、治療的適應癥都摸清以后，才有可能通過創新，實現彎道超車”。
“大家都覺得再生醫學是一片藍海，是風口，其實這個領域和其他領域一樣，不是藍海，不是風口，不可能一進來就會得到回報。”
只有腳踏實地才能仰望星空，做科研不是做風投，需要耐得住寂寞，坐得了冷板凳，踏踏實實做好干細胞基礎研究、掌握干細胞制備工藝和治療機制，能夠登上高峰的人，一定是從苦日子里走過來的人，這是郝好杰對想進入這個領域的新人或者已經在這個領域一段時間的從業者的忠告。
后記：
郝好杰，北京恒峰銘成生物科技有限公司總裁兼首席科學家 、原解放軍總醫院基礎醫學所組織修復與再生課題組組長、中國醫藥生物技術協會皮膚軟組織修復與重建技術分會副主委、中華醫學會組織修復與再生分會復合組織修復與再生學組副組長、中國研究型醫院學會生物治療專業委員會常委、副秘書長。
長期從事干細胞作用機制研究及創傷修復與再生研究。在大規模間充質干細胞制備技術研究方面積累了豐富的經驗，對細胞的規模培養方法及實現低血清培養方面進行了系統研究。系統解析了干細胞治療糖尿病的作用機制，提出了“干細胞通過巨噬細胞M2發揮多向修復效應”的理論，在此基礎上建立了“多次輸注”治療糖尿病的優化治療方案。并作為主要組織者參與實施了“臍帶間充質干細胞輸注治療胰島素耐受的二型糖尿病”大型多中心、雙盲、隨機對照的臨床試驗研究。探索應用組織工程技術與干細胞技術治療難愈合創面的機制，研發了新型組織工程皮膚替代物，并參與了“活性組織工程皮膚用于治療難愈合創面”等3項臨床試驗研究。
參與973課題2項、863課題3項、科技部支撐計劃課題1項，國科金重點項目1項等多項課題。獲得軍隊科技進步獎二等獎1項，軍隊科技進步獎三等獎4項，解放軍總醫院科技進步一等獎1項，北京市科技進步一等獎1項。近年發表論文118篇，SCI論文52，其中第一或并列第一28篇。申報國家發明專利26項，出版專著9部。
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