化妝品安全技術規范更新 新增及修訂五項檢驗方法
【化工儀器網 行業百態】近日，國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)發布了《關于將化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法等5項檢驗方法納入化妝品安全技術規范(2015年版)的通告》(2024年第45號)，標志著我國化妝品檢驗技術標準的進一步完善和提升。
▲截圖來自國家藥品監督管理局
據悉，國家藥監局此次組織起草了《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法》等5項檢驗方法，經過國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議的嚴格審查，最終予以發布，并自2025年7月1日起正式施行。這5項檢驗方法中，有3項為新增的化妝品檢驗方法，另外2項為修訂的化妝品檢驗方法。
新增的3項檢驗方法分別為《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法》《化妝品中非那西丁的檢驗方法》和《化妝品中羥基癸酸的檢驗方法》。這三項檢驗方法的發布，將有效提升化妝品中特定成分的檢測精度和準確性。
《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法》規定了高效液相色譜法測定化妝品中壬二酸及其鹽類(以壬二酸計)的含量，適用于膏霜乳類、液體類、凝膠類、粉劑類、泥類、貼膜類化妝品中壬二酸及其鹽類(以壬二酸計)的測定。
《化妝品中非那西丁的檢驗方法》規定了液相色譜-串聯質譜法測定化妝品中非那西丁的含量，適用于膏霜乳類、液體類、凝膠類、粉類等化妝品中非那西丁的定性與定量。
《化妝品中羥基癸酸的檢驗方法》規定了高效液相色譜法測定化妝品中羥基癸酸的含量，適用于液體類、凝膠類、膏霜乳類化妝品中羥基癸酸含量的測定。
另外2項修訂的化妝品檢驗方法為《化妝品中石棉的檢驗方法》和《化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗方法》。這兩項檢驗方法的修訂，將替換《化妝品安全技術規范(2015年版)》中原有的檢驗方法?；瘖y品注冊、備案及抽樣檢驗等相關檢驗應當采用本通告發布的上述兩個檢驗方法。
《化妝品中石棉的檢驗方法》法規定了用偏光顯微鏡、掃描電子顯微鏡-能譜儀和X射線衍射儀測定化妝品中石棉的方法，法適用于粉劑類、塊狀類、膏霜乳類化妝品中石棉的測定。
《化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗方法》規定了高效液相色譜法測定化妝品中葡糖醛酸等14種原料的含量，適用于液體類、凝膠類、膏霜乳類化妝品中葡糖醛酸等14種原料含量的測定。本方法所指的14種原料包括葡糖醛酸、酒石酸、羥基乙酸、蘋果酸、乳酸、檸檬酸、2-羥基丁酸、乳酸甲酯、扁桃酸、乳酸乙酯、乳酸丁酯、二苯乙醇酸、檸檬酸三乙酯、羥基辛酸。
此次發布的5項檢驗方法，不僅提升了化妝品檢驗技術的科學性和準確性，也為保障消費者安全和促進化妝品行業的健康發展提供了有力的技術支撐。
| 序號 | 項目名稱 | 類型 | 建議納入《化妝品安全技術規范》的章節 | 同時廢止的《化妝品安全技術規范》中原章節內容 |
| 1 | 化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法 | 新增檢驗方法 | 第四章 理化檢驗方法 8 其他原料檢驗方法 8.4 化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法 |
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| 2 | 化妝品中非那西丁的檢驗方法 | 第四章 理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.39 化妝品中非那西丁的檢驗方法 |
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| 3 | 化妝品中羥基癸酸的檢驗方法 | 第四章 理化檢驗方法 3 限用組分檢驗方法 3.14 化妝品中羥基癸酸的檢驗方法 |
| |
| 4 | 化妝品中石棉的檢驗方法 | 修訂后替換原檢驗方法 | 第四章 理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.27 化妝品中石棉的檢驗方法 | 第四章 理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.27 石棉 |
| 5 | 化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗方法 | 第四章 理化檢驗方法 3 限用組分檢驗方法 3.1 化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗方法 | 第四章 理化檢驗方法 3 限用組分檢驗方法 3.1 α-羥基酸（國家藥品監督管理局2019年第12號通告） |
素材來源:國家藥品監督管理局
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