核酸藥物板塊強勢崛起，全球市場有望達250億美元！國內大批藥企加緊布局
【化工儀器網 行業百態】核酸藥物包括反義寡核苷酸(ASO)、小干擾RNA(siRNA)、微小RNA(miRNA)、小激活RNA(saRNA)、信使RNA(mRNA)、RNA適配體(Aptamer)等。有業內人士表示，核酸藥物被認為是繼小分子藥物和單克隆抗體之后的第三代創新藥物，具有研發周期短、不易產生耐藥性等優點。
近年來，核酸藥物市場熱度持續攀升。有數據預測，到2030年全球核酸藥物市場有望達到250億美元。而中國市場，預計到2025年將達到3億美元以上。據悉，針對這一熱門領域，國內不少藥企加緊布局。
如悅康藥業9月30日披露投資者關系活動記錄表顯示，公司小核酸藥物和mRNA疫苗研發及中試生產平臺已初步建設完成，加強了從靶點篩選與確認、序列設計、抗原設計、藥效評價、CMC小試和中試、臨床試驗到注冊申報的全鏈條的研發能力。同時，公司自研的可電離陽離子脂質輔料YK-009已完成CDE原輔包平臺及FDA DMF的備案登記，成功應用于公司核酸藥物管線中。另外，公司治療原發性肝癌的反義核酸藥物CT102正在開展臨床IIa期試驗。
君實生物在小核酸藥物方面也早有布局，其早在2021年就搭建了siRNA藥物研發平臺。2023年11月，君實潤佳小核酸創新藥研發生產基地項目正式開工啟建，投資總額超過50億元。該項目計劃落戶10條小核酸藥物管線的研發、生產和銷售。目前，君實生物在研管線中共有JS401、RP903兩款siRNA藥物，目前均處于臨床1期。
君實生物在2024年半年報中提到，其siRNA藥物研發平臺使用生物信息學及機器學習技術對siRNA進行理性設計，獲得抑制作用的siRNA序列。通過修飾模式設計，在提高siRNA穩定性的同時降低副作用。獲得具有抑制活性的siRNA序列后，其與靶向投遞分子組合形成具有靶向抑制作用的siRNA藥物。此外，siRNA的合成純化及中試生產平臺也將在近期搭建完成，進一步提高項目研發能力。
石藥集團在mRNA技術平臺上已有多項進展，其中“SYS6026注射液”IND申請已獲受理，擬用于治療HPV16和18亞型陽性的實體瘤。此前，其開發的基于LNP轉染的CAR-T細胞候選療法SYS6020也已獲批IND申請。
此外，對于前景大的小核酸藥物市場，信達生物、恒瑞醫藥等藥企也已經搶先布局。如恒瑞醫藥也在2023年啟動了siRNA藥物HRS-5635的臨床試驗。同樣看中小核酸藥物的還有華東醫藥和信達生物，它們均與圣因生物達成合作，切入小核酸藥物研發領域。此外，圣諾醫藥擁有自研遞送系統——多肽納米顆粒，同時公司也有多款siRNA藥物進入臨床。
分析人士指出，RNA技術應用前景不可小覷，除了已在傳染病和腫瘤治療領域展現出的廣闊前景，那些掌握mRNA平臺核心技術的企業，未來可能通過調控特定microRNA的表達來抑制腫瘤細胞的生長和擴散，同時利用mRNA腫瘤疫苗來誘導機體產生針對腫瘤細胞的特異性免疫反應，充分利用兩種核酸技術的作用機制和優勢，提高對特定腫瘤的治療效果。
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