國產創新藥打開“出海”想象空間，“頭對頭比較”中正面擊敗海外“藥王”
【化工儀器網 行業百態】 從基礎科研、生產材料、資本支持到臨床試驗和市場化的各個環節，近年來，我國相繼出臺多項支持和推動創新藥發展的政策，驅動了我國生物醫藥產業從仿制藥向創新藥進行轉型。從整體來看，當前我國創新藥已經進入了高質量發展階段，同時，我國創新藥在國際舞臺也已具備同國際巨頭同臺競爭的能力。
其中，近期康方生物依沃西單抗“頭對頭比較”中正面擊敗海外擁有“藥王”之稱的K藥，更是打開了國產創新藥“出海”全球的想象空間。
所謂“頭對頭比較”，指的就是將某種新的創新藥與舊的創新藥在各個可比維度進行PK。在近期的全球創新藥學術會議中，康方生物新藥“依沃西”的有效性和安全性均較K藥更加優異，體現了國產創新藥企的研發實力。
K藥是默沙東公司的PD-1單抗藥物Keytruda，是一種能夠治療多種類型癌癥的創新藥。數據顯示，其2022年全球銷售額高達209.37億美元，2023年全球銷售額為250億美元，2024年上半年全球銷售額為142.17億美元。
據悉，除依沃西正面擊敗“藥王”以外，其他多個出席全球創新藥學術會議的我國創新藥企業也披露了亮眼的臨床研究數據。此外，在8月份披露完畢的中報數據中顯示，多家創新藥企業陸續開始進入盈利拐點。
如亞盛醫藥今年上半年收入8.24億元，同比增長477%，凈利潤達1.63億元，頭次扭虧為盈，其此次亮眼業績主要依賴于對外合作授權收入。據悉，今年6月，亞盛醫藥宣布與武田簽署獨家選擇權協議，授予武田獨家選擇權以就耐立克(奧雷巴替尼)簽署獨家許可協議。
再如創新藥企艾力斯在2022年就已實現扭虧，而今年上半年公司營業總收入同比增長110.57%至15.76億元；歸母凈利潤同比增長214.82%至6.56億元。據悉，艾力斯的業績增長主要靠其自主研發的第三代EGFR-TKI伏美替尼。數據顯示，2023年全年，伏美替尼銷售金額超過20億元；2024年上半年，伏美替尼在2023年的高基數之上繼續增長，半年銷售金額即突破15億元。
和譽醫藥今年上半年已錄得收入4.97億元，利潤2.07億元及實現經營活動現金流為正，頭次實現盈利。據悉，2023年12月上旬，和譽醫藥與Merck Healthcare KGaA(Merck)訂立一項許可協議。并于2024年2月收到Merck的首付款7000萬美元。
業內表示，在國家利好政策的支持下，國內創新藥已經進入了高質量發展階段，同時大量頭部創新藥企的旗艦產品銷售放量，盈利能力增強，因而可以用盈利來支撐相對平穩的研發支出，整體商業化屬性增強。且伴隨國內創新藥企研發實力獲得國際認可，創新藥產品也不斷走出去，獲得更廣闊的市場空間。
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