醫藥創新將為市場帶來活力，但藥企需要具備新品迭代能力
【化工儀器網 行業百態】對于創新藥的發展，有行業人士指出，企業需要具備新品迭代的能力，以持續提升存量市場的潛力，并實現從單管線到全平臺化的企業擴張。
據了解，近年來，國內醫藥企業通過不斷創新，拓寬了醫藥市場的需求。如在GLP1靶點領域，司美格魯肽和替爾泊肽等藥物的出現，為糖尿病和減重治療提供了新的解決方案。
有數據顯示，國肥胖癥患者人數預計2030年將達到3.29億人，到2030年，我國減肥藥物市場規模將達到149億元，復合年均增長率為22.9%。減肥藥賽道的火熱，吸引了不少國內企業入局。目前，國內已有超百款GLP-1類藥物進入臨床試驗階段，布局企業包括恒瑞醫藥、華東醫藥、信立泰、甘李藥業等。
在腫瘤治療領域，新成藥方式如免疫治療PD1和ADC(抗體藥物偶聯物)等，已成為醫藥市場發展的重要推動力。
其中，ADC是一種復合物，由細胞毒性藥物(治療腫瘤常見的一類藥物)連接到靶向腫瘤的單克隆抗體構成，在抗腫瘤方面兼具高度特異性靶向能力和強效殺傷作用的優點，能夠精準高效消滅癌細胞。據悉，國內ADC雖起步較晚，但隨著國內政策對研發創新支持力度的加大，疊加國內ADC創新藥企研發實力不斷增強，國內ADC技術平臺及在研管線正在迅速發展。
數據顯示，在中國市場方面，目前國內ADC藥物研發管線已經超過120個，研發企業已經超過70家。據悉，近日國家藥監局藥品審評中心還公示，博安生物申報的1類新藥注射用BA1302獲批臨床，擬開發治療晚期實體瘤。注射用BA1302是博安生物自主研發的一款創新型CD228抗體偶聯藥物(ADC)。臨床前研究顯示，BA1302在肺癌、胃癌及黑色毒瘤等腫瘤模型中表現出優異的腫瘤抑制效果，且在食蟹猴毒理預實驗中安全耐受性良好。
據悉，目前已有多款ADC藥物在中國上市銷售。如2021年6月，國產創新ADC藥物——榮昌生物的RC48(愛地希)上市，是我國獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)、國家藥品監督管理局(NMPA)突破性療法雙重認定的ADC藥物，主要用于治療胃癌、尿路上皮癌。2022年6月，云頂新耀引進開發的TROP-2 ADC藥物拓達維(Trodelvy，戈沙妥珠單抗)正式獲得國家藥品監督管理局批準上市，用于治療接受過至少兩種系統治療(其中至少一種為針對轉移性疾病的治療)的不可切除的局部晚期或者轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)。
業內表示，這些創新藥的發展，不僅代表了醫藥技術的創新，也體現了市場對新治療手段的迫切需求。展望未來，業內表示，創新藥械領域將繼續受到市場的青睞。其中腫瘤創新藥和自免創新藥雖然競爭激烈，但選擇臨床研發進展靠前的企業，尤其是那些已經進入醫保和擁有海外合作的企業，將更有可能在市場競爭中脫穎而出。
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