政策春風！《全鏈條支持創新藥發展實施方案》審議通過
【化工儀器網 政策法規】發展創新藥關系醫藥產業發展，關系人民健康福祉。要全鏈條強化政策保障，統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策，優化審評審批和醫療機構考核機制，合力助推創新藥突破發展。要調動各方面科技創新資源，強化新藥創制基礎研究，夯實我國創新藥發展根基。
2023年底，全國政協經濟委員會副主任、中國國際經濟交流中心常務副理事長畢井泉接受《經濟參考報》專訪時即呼吁，在研發、轉化、準入、生產、使用、支付各環節對生物醫藥創新給予全鏈條的支持，努力營造鼓勵生物醫藥創新的制度環境，推動產業高質量發展。
近日，國務院常務會議審議通過了《全鏈條支持創新藥發展實施方案》(以下簡稱《方案》)，其全鏈條支持體現在加快新藥研發和成果轉化、優化創新藥審評審批機制、加快創新藥配備使用、提高創新藥多元支付能力、豐富創新藥投融資支持渠道、強化創新藥全鏈條數據要素資源利用六個方面。
《方案》中提到，優選新靶點、新機制、新結構、新技術和具有自主知識產權、填補臨床診療空白的創新藥納入創新藥重點研發目錄，在科技立項、研發攻關、審評審批、園區配套、產業引導資金等方面給予早期介入和接續支持。
在基礎研究上，將成果轉化率作為相關專項的重要考核指標。重點開展工程細胞基因編輯、新藥靶點智能挖掘、細胞靶向干預、人工智能藥物發現、新型藥物篩選和評價模型等前沿技術研究。
在關鍵技術開發上，結合研發目錄，推進新型成藥技術平臺建設，突破放射性藥物、口服生物藥、新型疫苗和佐劑、高質量藥用輔料等規?；苽浼夹g，開發兒童多單元定時定位遞送、智能響應型遞送等新型遞送載體和釋藥技術。發展多分子偶聯、靶向蛋白降解、免疫調節、基因干預、干細胞再生、微生物組治療、mRNA疫苗與核酸藥物等新型治療藥物。
此外，文件提到完善重點地區醫療機構考核機制。增加創新藥配備使用評價指標。支持對應用目錄內醫保品種單列年度預算、單設考核指標，合理增加創新藥使用規模。細化疾病診斷相關分組付費/按病種分值付費(DRG/DIP)政策舉措，探索對應用目錄內品種實行豁免考核、點數加分，視情況確定實施期限。
《方案》表示，鼓勵重點地區設立創新藥補充支付專項基金，中央財政視情況予以支持。一些醫保目錄內的產品由醫保基金先行支付，醫?；鹉甓惹逅愫螅y計相關品種當年支付金額，通過專項基金對差額補充支付，期限不超過2年。
在投融資方面，《方案》提出，會繼續支持創新藥企上市。并且，央企、國企將在創新藥投融資方面發揮更大作用。具體而言，要保持科創板上市政策執行的持續性和可預期性，為未盈利的創新藥企業保留資本市場融資通道，繼續支持符合條件的創新藥企業通過首發上市、再融資和并購重組，利用資本市場做優做強。
創新藥“走出去”也將成為創新藥投資的重點項目。《方案》提出，要指導國家開發銀行、進出口銀行開發更多適配的金融信貸產品，支持中國投資有限責任公司設立醫藥投資平臺，為創新藥“走出去”提供融資支持，支持企業加快開拓國際市場。
在成果轉換方面，要建設成果轉化交易服務平臺。結合國家重點技術交易機構等已有基礎，推動專業機構搭建一站式創新藥成果轉化交易服務平臺，推進與產業、科技、金融、醫保、醫療、醫藥等各主管部門及行業領域信息化平臺對接。
同時，支持醫療機構數據向成果轉化交易服務平臺開放，鼓勵平臺“人工智能+醫療”、隱私計算、模型開展“人工智能+醫藥”、服務等創新藥全鏈條數據增值服務，建立分布式數字身份認證與數據要素收益分配機制，提高創新藥成果轉化效率。
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