一年4300項臨床試驗!我國新藥研發提速
【化工儀器網 時事熱點】出于對患者生命安全的保護,一個新藥在進入臨床實踐之前需要先經過臨床試驗,獲得藥理效果和毒理不良反應的數據,同時也需要得到有效率和生存期的數據。那么獲得這些數據的有效途徑就是開展臨床試驗。
臨床試驗是以人體為對象而進行的藥物系統性研究,旨在證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。
據悉,5月20日是第20個國際臨床試驗日。據《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告》顯示,我國藥物臨床試驗的年度登記總量2021年為3358項,2022年為3410項,2023年為4300項,數量持續增長。
這些逐年遞增的數據,不僅顯示出了我國藥物臨床試驗的發展態勢,也展示了我國在新藥研發領域的決心和實力,標志著我國新藥研發的步伐正以前所未有的速度向前邁進。
國家衛生健康委負責人表示,國家衛生健康委近年來在全國支持針對不同疾病的示范性臨床試驗研究平臺,并會同國家藥監局等部門不斷完善臨床研究相關的規范治理體系。進一步優化藥品審批流程、提供研發資金支持以及加強知識產權保護等措施,這些政策的落實一定程度上減輕了企業的研發負擔,激發了科研機構和企業的創新活力,為新藥研發提供了有力的支撐。
一年4300項臨床試驗的壯舉,是我國新藥研發快速進步的縮影,是國家政策導向、科研實力提升共同作用的結果。隨著醫藥事業的深入發展,我國新藥研發的步伐將更加穩健,不僅有助于提升國民健康水平,也將為全球醫藥事業的發展做出更大貢獻。
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