全新升級，打造行業規范！《檢測方法開發 物質選擇指南》公開征求意見
【化工儀器網 標準發布】 近日，國家標準計劃《檢測方法開發物質選擇指南》編制完成并征求意見，截止時間為2023年10月14日。該標準是由TC297(全國電工電子產品與系統的環境標準化技術委員會)歸口，TC297SC3(全國電工電子產品與系統的環境標準化技術委員會有害物質檢測方法分會)執行，主管部門為國家標準化管理委員會，主要起草單位包括中國電子技術標準化研究院、中國質量認證中心等。
隨著科學技術的不斷發展，許多化學物質正受到監管或正處于監管考慮范圍內，因此有必要開發各種可靠和可接受的檢測方法，將其用于符合性評估。對于一致性論證而言，相關各方必須達成共識，即認為某種特定檢測方法在技術層面正確(即提供可靠的分析結果)，適用于待分析樣品，經過技術專家檢測和審核，并得到無偏應用。為了進一步規范檢測方法開發過程中的物質選擇，提高檢測結果的準確性和可靠性，我們需要制定明確的《檢測方法開發 物質選擇指南》。
本文件對檢測方法標準的開發提供了物質選擇指南，IEC 62474數據庫所列物質和物質組是候選物質的主要來源，監管路線圖和市場要求下的其他物質也可以考慮納入該篩選和選擇過程。在該國際標準結構框架下，結合我國《電器電子產品有害物質限制使用管理辦法》和《新化學物質環境管理辦法》相關法規管理要求，制定指導性國家標準《檢測方法開發物質選擇指南》，從而指導SAC/TC297/SC3有效地選擇行業內急需的有害物質進行其檢測方法標準開發。
本文件針對邏輯篩選、優先排序和候選物質選擇提供了檢測方法標準的開發過程。篩選過程旨在根據相對重要性將候選物質清單劃分為若干組。本文件針對的是電子電氣產品，因此候選物質主要來自IEC 62474數據庫記錄的材料聲明相關物質清單，但并未涵蓋全部內容。IEC 62474數據庫所列物質分為3大類別，簡要說明如下：
•標準1——“當前受監管”或“明確包含在相關國家法律或法規中”。該法律或法規適用于電子電氣產品，并在特定日期開始生效。
•標準2——“用于評估”或符合標準1的物質或物質組，但法律或法規暫未針對這些要求引用具體生效日期。
•標準3——“僅供參考”或不符合標準1或2的要求。然而，“對于報告電子電氣產品中的這種物質或物質組，有公認的全行業共同市場要求”。
除了受監管物質之外，市場要求也是開發檢測方法標準的主要考慮因素。另有幾項非常重要的影響因素，決定了產品進入或被引入市場的能力。市場驅動要求的示例包括產品供應鏈中對某些化學物質的限值要求等，盡管對于電子電氣設備而言，不存在滿足這些倡議要求的法律義務，但如果不滿足要求，供應商可能因此處于嚴重的競爭劣勢。許多情況下，如果不滿足這些要求，供應商的產品可能被取消采購考慮資格。篩選流程是為了篩選出大多數供考慮的物質，只留下“關鍵少數”物質供進一步考慮。
由于監管環境的快速變化，篩選標準可能或并不可能最適合正在考慮的物質。因此，在解釋分數結果時，需要做出一些判斷，最終選擇過程是為了能夠考慮初步篩選過程未能采集的額外要求或標準。此外，還可以引入主觀標準(相對重要性不可衡量)。由于監管和市場環境的要求不斷變化，本文件未給出最終選擇過程中確定準則。
標準實施以后，有利于指導SAC/TC297/SC3有效地選擇行業內急需的有害物質進行其檢測方法標準開發。有助于為電子行業供應鏈管控的有害物質提供相關的檢測方法標準，可幫助企業及早應對歐盟技術性貿易壁壘。
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