首臺國產(chǎn)質(zhì)子治療裝置的臨床應(yīng)用即將拉開帷幕
【化工儀器網(wǎng) 項目成果】質(zhì)子重離子放療是一種是國際公認(rèn)的放療尖端技術(shù)，其利用粒子加速器，通過外部照射來加速質(zhì)子束對腫瘤進行打擊。質(zhì)子和重離子同屬于粒子線，與傳統(tǒng)的光子線不同，粒子線可以形成能量布拉格峰，能夠在對腫瘤進行集中爆破的同時，減少對健康組織的傷害。
相對于開展百年之久的傳統(tǒng)放療，質(zhì)子重離子治療代表了放療的最高技術(shù)和未來趨勢，由于技術(shù)和價格因素，僅在部分發(fā)達國家開展，全球范圍內(nèi)作為醫(yī)療用途的粒子裝置僅有數(shù)十臺。近年來，國內(nèi)外對質(zhì)子治療裝置的需求在不斷快速增加，但作為大型精密醫(yī)療設(shè)備，這種裝置技術(shù)復(fù)雜、造價和運維費用高，國內(nèi)之前的設(shè)備主要依靠進口，患者的治療成本居高不下。
為打破壟斷、實現(xiàn)質(zhì)子治療裝置的國產(chǎn)化，普惠國內(nèi)腫瘤患者，以中科院上海應(yīng)用物理研究所為研制項目法人，上海聯(lián)和投資公司、中科院上海高等研究院、上海艾普強公司和瑞金醫(yī)院聯(lián)合承擔(dān)了上海市自主創(chuàng)新和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大項目——“首臺國產(chǎn)質(zhì)子治療示范裝置”的研發(fā)。
該項目的總體目標(biāo)是研制出國內(nèi)首套可供臨床應(yīng)用的質(zhì)子治療裝置，包括一臺250MeV同步加速器和一個固定束治療室、一個180度旋轉(zhuǎn)治療室、眼束線治療室，以及一個360度旋轉(zhuǎn)治療室和一臺國產(chǎn)質(zhì)子注入器等多項研制內(nèi)容。
各級領(lǐng)導(dǎo)部門和檢測單位的大力支持下，項目各參與單位齊心協(xié)力、不懈努力，在自主研制緊湊型同步加速器磁聚焦結(jié)構(gòu)、高飽和強場磁鐵、超低紋波磁鐵電源、磁合金高頻腔、注入引出切割器、精密定時、束流調(diào)制引出、旋轉(zhuǎn)機架、點掃描治療頭、機器人治療床、圖像引導(dǎo)及呼吸運動管理等關(guān)鍵技術(shù)上取得了突破。
近日，首臺國產(chǎn)質(zhì)子治療裝置第一注冊單元兩個治療室總計47名受試者的治療全部完成。47名受試者的年齡從32歲到80歲，其中不乏復(fù)發(fā)、危及器官包繞等治療難度較大的腫瘤患者，還包括運動器官腫瘤的患者。初步檢查結(jié)果顯示，首臺國產(chǎn)質(zhì)子治療裝置的治療效果良好，部分患者所有分次治療結(jié)束就達到了腫瘤完全緩解的程度，還有一位顱底脊索瘤患者經(jīng)過10次治療就開始恢復(fù)部分視力和視野，所有患者目前均無不適主訴，顯示了很好的安全性。
整個治療過程中，首臺國產(chǎn)質(zhì)子治療裝置運行穩(wěn)定可靠，各項性能指標(biāo)滿足臨床要求。運行團隊和臨床團隊經(jīng)過不斷的磨合改進，固化了安全、平穩(wěn)和快捷高效的治療流程，臨床團隊表示裝置已經(jīng)達到可以正式臨床運行的狀態(tài)。
目前，47名受試者全部順利按計劃完成了治療，其中部分受試者已經(jīng)完成3個月的訪視。項目組將向國家衛(wèi)健委器審中心提交資料，申請醫(yī)療器械注冊證。這標(biāo)志著國產(chǎn)首臺質(zhì)子治療裝置向注冊上市邁出了關(guān)鍵性的最后一步，國產(chǎn)質(zhì)子治療裝置的臨床應(yīng)用即將拉開帷幕。
(資料來源：科技日報)
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