讓檢測更簡單 臻準生物志當數字PCR推動者
————訪臻準生物市場經理卞坤先生
【化工儀器網 名企動態】科學界有一種說法：生命科學可以被分為兩個時代：一個沒有PCR，一個有PCR。這一說法或許有些夸張，但也反映了生命科學領域對PCR技術的高度認可。可以說，PCR技術的發明，推進了分子生物學、生物化學、分子生物學、遺傳學、醫學、法醫學等多個學科的發展進程。
臻準生物展臺
到如今，PCR技術已經發展到第三代，數字PCR市場進入了快速發展階段。重要的是，與其他儀器在發展中一度嚴重落后并掣肘于外國的情況不同，在數字PCR市場成型早期，就有眾多國產品牌開始布局，國內數字PCR廠商相繼涌現，且仍不斷有新企業進入，市場非常活躍。臻準生物科技(上海)有限公司(以下簡稱“臻準生物”)作為其中一家較為年輕的企業，為我國PCR技術發展注入了鮮活動力。
臻準生物成立于2016年，位于上海市徐匯區聚科生物園內，是一家致力于生命科技領域儀器耗材及體外診斷領域儀器研發、生產和銷售的技術型企業。臻準生物匯集了微納加工、精密儀器、圖像算法、生物試劑和應用等領域的科學家和技術專家，打造了一支具有豐富經驗和過硬技術的研發團隊。在該團隊的帶領下，臻準生物業務迅速鋪展開，旗下產品更是受到了用戶的一致好評。
化工儀器網采訪臻準生物市場經理卞坤先生
2020年11月16日，兩年一度的慕尼黑上海分析生化展(analytica China)在上海新博覽中心拉開帷幕。展會上，化工儀器網有幸采訪到了臻準生物的市場經理卞坤先生，卞經理就臻準生物的新產品和公司發展等情況作了分享。
六大特點 AccuONE200 數字PCR系統優勢突出
臻準生物的成長非常迅速。2017年，臻準生物研發出了芯片式數字PCR，成為國內芯片式數字PCR的企業。2018年7月，臻準生物完成了數字PCR儀器和配套試劑盒的產品化，標志著臻準產品線的成熟。2019年，臻準生物生產線建成。短短幾年時間，臻準生物一路騰飛。
今年，臻準生物再次推出新品AccuONE-200 數字PCR，產品一經問世便受到了廣大用戶的關注。卞經理表示，dPCR作為第三代PCR技術，相比熒光PCR，具有能夠定量、靈敏度更高、精確性更高的特點，在精準醫療領域具有很大的應用價值。
“我們臻準生物在今年推出了數字PCR AccuONE-200系統，新款系統在芯片規格、儀器通量數、通道數、操作便捷性等方面均有很大優勢。”卞經理表示。
據卞經理介紹，這款數字PCR AccuONE-200系統主要有6大特點：
1. 芯片微孔數包括1萬到5萬的不同規格，方便客戶進行不同應用場景的檢測，目前基本沒有廠家可以提供這種靈活性；
2. 系統可以同時進行32通量的上樣、擴增、閱讀分析，大大提升了當天的檢測量，每天檢測樣本數可達到192個；
3. 芯片閱讀儀集成了6色熒光通道，大大降低了多位點的檢測成本，并節省了實驗樣本，6色可檢測通道也是目前國內外產品中的高配置；我們在目前跟客戶的接觸中，也發現，現在很多客戶都存在這種更多檢測通道的需求。
4. 系統算法是基于神經網絡的AI算法，準確度很高。在軟件界面方面，用戶可以同時進行多任務的查閱、對比、分析和管理，非常簡單容易操作；
5. 在整個系統的操作方面，用戶只需執行一個加樣操作，其他都交給機器來操作，用戶易上手；
6. 臻準生物掌握了數字PCR的核心技術，而且高效整合了微納加工、機械電子設計加工、光學設計、軟件算法設計等產業鏈資源，所以儀器耗材儀器成本較低，這一點在未來數字PCR的臨床應用中非常重要。
dPCR應用廣泛 臻準生物布局腫瘤液體活檢領域
據Markets and Markets的分析預測，qPCR和dPCR市場的年復合增長率達8.9%，到2022年市場容量將達5億美元。然而，dPCR作為的科學儀器，其研發門檻高、研發難度大，且參與者眾多，要想在激烈競爭中獲勝絕非易事。那么，面對這樣的形勢，臻準生物在dPCR領域有哪些布局呢？
這還得從臻準生物對dPCR在臨床中的應用認識說起。在臻準生物看來，dPCR的應用領域非常廣泛，它的定量以及高靈敏度的特性使其在腫瘤液體活檢、病原微生物診斷、甲基化檢測、拷貝數變異分析、轉基因檢測等應用領域中有獨特的優勢。“數字PCR技術作為一種創新性的新興技術，它正快速走向臨床，相信未來會不斷有新的數字PCR試劑盒產品在臨床使用。”卞經理說到。
隨著靶向藥物與免疫治療在癌癥治療領域越來越普及，以及傳統的組織活檢存在創傷性和取材限制的缺點，腫瘤液體活檢這一檢測技術備受關注。但卞經理也表示，腫瘤液體活檢依舊存在不足。“液體活檢作為一種便捷、非侵入性的檢測方法，可多次取材、實時反映腫瘤異質性的變化，可以為腫瘤的個體化診療提供有力依據。然而，ctDNA在外周血中的含量很低，有些基因突變的豐度可能小于0.1%，跟ctDNA檢測中的背景噪音相混合，難以區分。”
也正是因為看到了臨床檢測對更優、更成熟應用方案有需求，臻準生物將目光投向了腫瘤液體活檢。“我們相信數字PCR高靈敏度和強抗抑制性優點在腫瘤液體活檢領域擁有不可替代的優勢，會推動精準醫療進一步發展。”
“進口替代”是主旋律 臻準生物高舉國產旗幟順應時代趨勢
近些年，我國儀器行業發展迅速，國產儀器正在慢慢挺直“腰桿子”，國產代替進口也正在成為一種流行趨勢。
“我們認為進口替代在未來十年仍然是中國醫療器械發展的主旋律，這個過程會伴隨著國產自有技術的創新與升級。”卞經理解說到，“此次新型冠狀病毒給全世界帶來了巨大的沖擊，各大行業的正常運轉受到阻礙。中國分子診斷企業在扛起抗疫大旗的同時也讓分子診斷市場大放異彩，并開啟了國產分子診斷化新篇章。”
“目前看來，分子診斷試劑的國產替代取得了不錯的成績，頭部IVD診斷企業的產品已經遠銷海外，但診斷設備的國產替代才剛剛開始，國產熒光PCR儀器在此次疫情中才開始嶄露頭角。”卞經理指出。
但是，國產分子診斷的大踏步前進，并未能完全改變中國分子診斷領域產業鏈生態失衡的問題。在診斷設備方面，基因測序儀、數字PCR儀和qPCR儀依舊呈現高壟斷的格局，由于較高的技術壁壘，市場主要被Illumina、Thermo Fisher和Bio-rad等國外廠商占據，國產儀器還需繼續努力。
“臻準生物作為國內芯片式數字PCR的企業，已經掌握了核心技術，并高效整合了產業鏈資源，推出的產品可以和進口品牌正面競爭。未來我們還會繼續深耕分子診斷領域，不斷用新的技術和產品來擁抱進口替代的大趨勢，讓檢測更簡單。”
從數字PCR的概念正式被提出，到第一臺商用數字PCR儀上市，再到如今數字PCR市場百花齊放，國產數字PCR技術發展如日方升……這一切都離不開國產企業的上下求索。臻準生物作為其中的新生力量，正以不可抵擋之勢向前發展。正所謂凡是過往，皆為序章，數字PCR只是臻準生物征程的起點，未來臻準生物會將不斷推出更好的產品，助推我國精準醫療事業的發展，用新的產品來標注“國產替代”的進程，讓中國創造走向世界。
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