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　　一、論壇介紹
 

　　我國制藥行業(yè)近年來發(fā)展迅速，新技術、新理念、新政策不斷涌現(xiàn)，2020版《中國藥典》已實施兩年，我國制藥實驗室質(zhì)量管理體系將全面接軌歐美藥典標準，對實驗室規(guī)劃建設、質(zhì)量管理、技術能力、檢驗控制理念等均提出了新的要求。為了進一步提升制藥企業(yè)實驗室管理和檢測技術，促進中國藥品檢驗檢測技能全面提升，同時也為加強藥物檢測和管控，由中國醫(yī)藥教育協(xié)會、國家藥品監(jiān)督管理局中藥質(zhì)量控制重點實驗室、國家藥品監(jiān)督管理局血液制品質(zhì)量控制重點實驗室和武漢市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)會主辦，杭州奇易科技有限公司承辦“藥品質(zhì)量控制與檢驗技術大會”，將于2023年11月在武漢隆重舉行。
 

　　大會將邀請北京、江蘇、廣東、河南、浙江等省市藥檢院專家和質(zhì)量經(jīng)理出席會議宣講，圍繞《中國藥典》實施和化藥、中藥、生物藥、微生物等相關質(zhì)控控制新技術、檢驗檢測新方法等技術問題展開討論，分析宣講高端實驗室管理經(jīng)驗，藥物分析檢測及微生物控制等難題。會議面向省內(nèi)制藥企業(yè)和藥檢機構(gòu)免費開放，報名截止到11月28日。
 

　　二、時間地點
 

　　2023年11月30日-12月1日(11月30日上午報到)
 

　　武漢華美達光谷大酒店(洪山區(qū)珞喻路726號)
 

　　三、組織機構(gòu)
 

　　主辦：中國醫(yī)藥教育協(xié)會
 

　　國家藥品監(jiān)督管理局中藥質(zhì)量控制重點實驗室
 

　　國家藥品監(jiān)督管理局血液制品質(zhì)量控制重點實驗室
 

　　武漢市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)會
 

　　承辦：杭州奇易科技有限公司
 

　　支持：湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院
 

　　四、會議內(nèi)容
 

　　一)主會場
 

　　1、HPLC方法的全生命周期管理
 

　　2、注射劑安全性檢查實驗進展及考量
 

　　3、藥品微生物標準的建立及方法研究
 

　　二)化藥專場
 

　　1、化藥注冊問題解析
 

　　2、化妝品安全技術規(guī)范及化妝品補充檢驗方法解讀
 

　　3、化學原料藥質(zhì)量標準的制定探討
 

　　4、創(chuàng)新藥物制劑的質(zhì)量控制與方法開發(fā)驗證
 

　　5、化學藥品質(zhì)量控制技術
 

　　6、液相色譜在藥品質(zhì)量控制中的應用
 

　　7、新藥典，新技術——安東帕制藥行業(yè)解決方案
 

　　8、瑞士萬通離子色譜在制藥行業(yè)的技術及應用進展介紹
 

　　三)中藥專場
 

　　1、我國兒童用藥現(xiàn)狀及質(zhì)量問題初探
 

　　2、中藥質(zhì)量評價存在問題與對策
 

　　3、中藥材和飲片標準及檢驗注意事項
 

　　四)生物藥專場
 

　　1、多肽特色管線布局與研發(fā)策略
 

　　2、生物制品無菌保障體系的建立
 

　　3、疫苗的質(zhì)量控制要點
 

　　4、多肽偶聯(lián)藥物研究
 

　　5、雙特異抗體藥物開發(fā)中的挑戰(zhàn)和質(zhì)量控制策略
 

　　6、CAR-T的新戰(zhàn)場
 

　　7、BioAI在抗體藥物研發(fā)中的應用
 

　　8、抗體偶聯(lián)藥物質(zhì)量屬性分析方法進展
 

　　五)微生物專場
 

　　1、藥品微生物實驗室質(zhì)量管理要點
 

　　2、微生物鑒定與微生物數(shù)據(jù)偏差調(diào)查思路
 

　　3、藥品微生物檢驗常見問題分析與探討
 

　　4、洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法
 

　　5、制藥潔凈區(qū)環(huán)境微生物檢測用培養(yǎng)基質(zhì)控策略
 

　　6、預制培養(yǎng)基質(zhì)量控制及無菌保證關鍵控制點分析
 

　　六)實驗室管理專場
 

　　1、新形勢下質(zhì)量控制實驗室管理策略和挑戰(zhàn)
 

　　2、PDA TR80《制藥實驗室數(shù)據(jù)完整性管理體系》
 

　　五、會議日程
 

 

　　六、參會對象
 

　　● 制藥企業(yè)QA/QC、研發(fā)、法規(guī)、技術、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關部門的高管及專業(yè)技術人員；
 

　　● 食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)、藥品檢驗所；
 

　　● 制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員、驗證人員、生產(chǎn)部門負責人及相關技術人員；
 

　　● 科研院所及高校實驗室研究人員、管理人員；
 

　　● 醫(yī)院藥劑科制劑室、第三方檢測機構(gòu)技術負責人及檢測人員。
 

　　七、報名方式
 

　　會議免費旁聽名額有限，餐飲、交通和住宿費自理。請各單位根據(jù)實際情況，組織人員參加，并按照要求填掃碼報名，報名截止2023年11月28日，報到確認通知將于會議前5天回復，酒店住宿和用餐，請?zhí)崆芭c陳曉靜15858267770聯(lián)系。
 

　　報名咨詢：瑤瑤 17816864133
 

 

　　項目負責人：趙冬強 18513266777
 

　　中國醫(yī)藥教育協(xié)會
 

　　2023年10月27日