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飛思拓科技推出網絡版色譜數據系統軟件定制方案

來源：蘇州飛思拓電子科技有限公司 2016年10月12日 08:54

     數據管理與過程規范化是藥品研發的重要環節和藥品安全性、有效性的重要保障，因而也是監管部門重點監控節點。2015年開始的CFDA臨床試驗核查的崩潰式結果，以及近年FDA、EMA等機構對國內醫藥企業檢查情況再一次顯示出我們的嚴重不足和巨大差距！

     研發數據如何管理？研發過程如何規范化？企業如何通過BE研究中有效稽查，為一致性評價和藥品研發注冊保駕護航？成為近年藥品研發領域的重點關注和焦點問題

     CFDA新法規對軟件zui核心的三點要求是：權限控制，審計追蹤和數據版本可追溯。而網絡版色譜數據系統軟件是滿足這三點要求的解決方案。它能反控多個品牌的色譜儀器，并且通過一系列的設置，能很好的符合法規要求。

     飛思拓科技根據對制藥領域客戶需求的了解及時推出網絡版軟件定制方案。多年的制藥行業經驗和對IT技術的深入理解使得FESTOC能夠為客戶提供*定制化的網絡版軟件方案，幫助藥企從容應對來勢洶洶的飛行檢查，滿足合規性要求。

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