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通用電氣醫(yī)療集團（GE Healthcare）近日推出了一款新的親和層析介質(zhì)Capto L，適用于抗體和抗體片段的捕獲。它結(jié)合了剛性的高流速瓊脂糖基質(zhì)及與免疫球蛋白結(jié)合的重組蛋白L配體，這種配體對于抗體K輕鏈（Kappa light chain）上的可變區(qū)有很強的親合力。因此，Capto L適用于捕獲各種抗體片段，例如Fab、單鏈抗體（scFv）和結(jié)構(gòu)域抗體（Dabs）。

（圖片來自GE Healthcare）

單克隆抗體的純化通常是利用Protein A親和層析法。然而，抗體片段的對應(yīng)純化方案卻一直缺乏。原因之一是抗體片段的高度多樣性，另一個原因是，目前市場上可用的層析介質(zhì)不符合工業(yè)規(guī)模純化的要求。Capto L的引入為這個生物分子類別的提純平臺方法提供了基礎(chǔ)。

與離子交換和疏水作用層析相比，親和層析捕獲步驟有著非常穩(wěn)定和通用的處理過程。用Capto L提純要求的優(yōu)化限度zui小，一步驟就能得到較高的純度。這樣明顯節(jié)省了工序過程中的成本、時間和效率。與其他方法相比，因為親和層析捕獲步驟的高度選擇性將有助于降低后來精細純化步驟，在生產(chǎn)中使用的選擇性提純介質(zhì)更少，這樣一來也可從中獲益。

憑借其高度動態(tài)的結(jié)合能力和高選擇性，Capto L提高了工藝的經(jīng)濟性和工藝設(shè)計的靈活性。Capto L是一種BioProcess層析介質(zhì)，意味著這種介質(zhì)是為生物制藥的大規(guī)模生產(chǎn)而設(shè)計開發(fā)的，并得到了相關(guān)的支持文件。這些支持包括經(jīng)過確認(rèn)的生產(chǎn)方法、可靠的長期介質(zhì)供應(yīng)、安全及便于操作以及幫助工藝驗證的管理支持文件（RSF）和向管理當(dāng)局提交的文件。

Capto L有大包裝以及預(yù)裝柱等形式可供選擇，可加速結(jié)合與洗脫條件的篩選和優(yōu)化。預(yù)裝柱包括PreDictor™96孔培養(yǎng)板和PreDictor Robo Column™裝置，以及HiTrap™以及HiScreen™預(yù)先包裝的層析柱。

Capto L的重要性能特點包括：

•較高的動態(tài)結(jié)合能力以及寬范圍的抗體片段選擇性
•確保了一種含有K輕鏈抗體片段提純的解決方案
•允許高流速和高生產(chǎn)率以及配體滲漏低的剛性基底基質(zhì)
•具有管理支持和保證用于商業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)的BioProcess™介質(zhì)

為了確保捕獲平臺的全面性，在Capto L對抗體片段缺乏親合力的情況下，GE Healthcare有大量具有互補性的親和層析介質(zhì)可供選擇：KappaSelect層析介質(zhì)與KappaFab（恒定區(qū)）結(jié)合，以及LambdaFabSelect層析介質(zhì)與LambdaFab（恒定區(qū)）結(jié)合。另外，可以使用MabSelect™捕獲抗體片段，因為其對重鏈子類型VH3具有親合力。