精彩回顧丨安捷倫 ADC 藥物表征與分析研討會(huì)在上海成功舉辦
近日,安捷倫在上海利通實(shí)驗(yàn)室成功舉辦了“ADC 藥物表征與分析研討會(huì)”。本次研討會(huì)聚焦 ADC 藥物在表征分析、工藝開(kāi)發(fā)和生物轉(zhuǎn)化分析等方面,深入探討了高效液相色譜、質(zhì)譜以及多維液相液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)在 ADC 分析中的應(yīng)用,吸引了眾多業(yè)內(nèi)專(zhuān)家和技術(shù)人員的關(guān)注和參與。
在本次研討會(huì)上安捷倫東區(qū)生物制藥銷(xiāo)售經(jīng)理程慧瓊女士發(fā)表致辭。她首先對(duì)參會(huì)嘉賓表示了熱烈的歡迎,并強(qiáng)調(diào)安捷倫在生物制藥分析技術(shù)領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新。程慧瓊提到,安捷倫秉承以客戶(hù)為中心,全力以赴滿(mǎn)足客戶(hù)需求,安捷倫一直致力于通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新和本土合作,不斷為中國(guó)客戶(hù)提供先進(jìn)的 ADC 解決方案。安捷倫最近一年推出了諸多生物制藥領(lǐng)域的解決方案, 如全新一代 Infinity III 液相色譜,以及 Opteon 光譜流式細(xì)胞儀和 ProteoAnalyzer 毛細(xì)管電泳儀,液質(zhì)方面增加了先進(jìn)的突破性技術(shù)—電子捕獲解離(ECD)技術(shù)等等。
圖 1. 安捷倫東區(qū)生物制藥銷(xiāo)售經(jīng)理程慧瓊女士致辭
迦進(jìn)生物醫(yī)藥有限公司 CMC 和分析負(fù)責(zé)人袁梵雨為大家?guī)?lái)了題為“抗體寡核苷酸偶聯(lián)物的 CMC 開(kāi)發(fā)”的精彩報(bào)告。他結(jié)合豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和大量實(shí)際案例,深入剖析了抗體寡核苷酸偶聯(lián)物(AOC)關(guān)鍵質(zhì)量屬性和相對(duì)應(yīng)的分析方法,讓在場(chǎng)嘉賓對(duì) AOC 藥物 DAR 值測(cè)定、偶聯(lián)位點(diǎn)及 AOC 工藝開(kāi)發(fā)以及過(guò)程中的定量分析有了更為深刻的認(rèn)識(shí)。
圖 2. 迦進(jìn)生物醫(yī)藥有限公司 CMC 和分析負(fù)責(zé)人袁梵雨作題為“抗體寡核苷酸偶聯(lián)物的 CMC 開(kāi)發(fā)”的報(bào)告
安捷倫 ADC 藥物表征與分析方案分享
在本次研討會(huì)上,安捷倫也充分展示了在 ADC 分析領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)與實(shí)踐成果。安捷倫資深生物制藥應(yīng)用工程師馬玲介紹了 ADC 及抗體分子在液相平臺(tái)分析方案,針對(duì) ADC 藥物關(guān)鍵質(zhì)量屬性中的聚集體分析,DAR 值和游離藥物分析深入介紹了原理及相關(guān)方案特點(diǎn)。安捷倫高級(jí)生物制藥應(yīng)用工程師周影詳細(xì)介紹了安捷倫 ADC DAR 值平臺(tái)分析方法及應(yīng)用,包括 QTOF 平臺(tái)(Native SEC-MS),HIC-LC 平臺(tái)和還原 LC 平臺(tái)。結(jié)果顯示,不同原理方法檢測(cè)兩個(gè) ADC 樣品的 DAR 值高度一致。最后,結(jié)合藥物篩選、工藝優(yōu)化、質(zhì)量分析和 QC 檢測(cè)等不同場(chǎng)景以及不同平臺(tái)的優(yōu)勢(shì),推薦了相應(yīng)場(chǎng)景可以應(yīng)用的 DAR 值檢測(cè)方法平臺(tái)。安捷倫高級(jí)市場(chǎng)專(zhuān)員夏敏詳細(xì)闡述了安捷倫獨(dú)特的 MHC 2D LC-MS (多中心切割二維液質(zhì)聯(lián)用)在 ADC HIC 峰鑒定與 DLD 分析上的應(yīng)用,從而提高 CMC 研發(fā)階段分析效率,簡(jiǎn)化分析流程。安捷倫資深生物制藥應(yīng)用工程師黃德鳳講解了 ADC 藥物體內(nèi) PK 研究和體內(nèi)代謝 DAR 值測(cè)算,以及如何使用 Agilent 6495D 開(kāi)發(fā)基于特征肽段的總抗殘留檢測(cè)方法和游離小分子藥物檢測(cè)方法。
圖 3. 安捷倫資深生物制藥應(yīng)用工程師馬玲作題為“生物大分子專(zhuān)用液相色譜技術(shù)平臺(tái)在 ADC 表征分析上的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)及案例分享”報(bào)告
圖 4. 安捷倫高級(jí)生物制藥應(yīng)用工程師周影作題為“安捷倫 ADC DAR 值平臺(tái)分析方法”報(bào)告
圖 5. 安捷倫高級(jí)市場(chǎng)專(zhuān)員夏敏作題為“創(chuàng)新的 MHC 2D LC-MS(多中心切割二維液質(zhì)聯(lián)用)技術(shù)及其在 ADC 質(zhì)量研究中的應(yīng)用”報(bào)告
圖 6. 安捷倫資深生物制藥應(yīng)用工程師黃德鳳作題為“ADC 體內(nèi)生物轉(zhuǎn)化分析工作流程及安捷倫方案”報(bào)告
此外,參會(huì)嘉賓在實(shí)驗(yàn)室實(shí)地觀(guān)看了全新一代智能液相色譜技術(shù)的現(xiàn)場(chǎng)演示:新一代液相搭載了全新的 Agilent InfinityLab Assist 技術(shù),增強(qiáng)了人機(jī)交互體驗(yàn)以及預(yù)防性反饋與減少錯(cuò)誤的性能,內(nèi)置樣品追蹤功能采用了條形碼與攝像技術(shù),可確保樣品混淆問(wèn)題得到有效消除;在觀(guān)摩 MHC 2D LC-MS(多中心切割)工作流程時(shí),嘉賓們充分了解到安捷倫專(zhuān)利設(shè)計(jì)的閥組件作為硬件核心在不同二維切割模式下的工作流程,結(jié)合 Masshunter 軟件賦予操作的便利性,大大降低了實(shí)驗(yàn)人員在第二維方法編輯時(shí)的挑戰(zhàn)。嘉賓們深刻感受到安捷倫一直致力于不斷革新液相色質(zhì)譜用戶(hù)體驗(yàn),提升實(shí)驗(yàn)室工作效率。安捷倫能夠據(jù) ADC 客戶(hù)的實(shí)際分析需求,及時(shí)開(kāi)發(fā)出有針對(duì)性的應(yīng)用方案。
圖 7. 參會(huì)嘉賓參觀(guān)安捷倫上海利通實(shí)驗(yàn)室并觀(guān)看工作流程演示
圖 8. 參會(huì)嘉賓參觀(guān)安捷倫上海利通實(shí)驗(yàn)室并觀(guān)看工作流程演示
此次 ADC 藥物分析研討會(huì)不僅展示了安捷倫 ADC 分析創(chuàng)新方案和技術(shù)進(jìn)展,更為業(yè)內(nèi)提供了 ADC 藥物關(guān)鍵質(zhì)量屬性及分析表征方法的交流平臺(tái)。我們期待未來(lái)有更多的交流機(jī)會(huì),聆聽(tīng)客戶(hù)的聲音,與客戶(hù)一起探討 ADC 藥物分析的技術(shù)前沿和應(yīng)用進(jìn)展。
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1. 生物制藥工作流程解決方案 加速 ADC DAR 表征
2. 使用二維液相色譜和非變性質(zhì)譜表征抗體藥物偶聯(lián)物 (ADCs)
3. 分析抗體-藥物偶聯(lián)物的藥物結(jié)合位點(diǎn) 利用自動(dòng)化樣品前處理與 LC/MS 分析
4. 使用 Agilent AdvanceBio SEC 120 Å 1.9 μm 帶 PEEK 內(nèi)襯的色譜柱分析抗體片段-藥物偶聯(lián)物
5. 測(cè)定血清純化所得的抗體藥物偶聯(lián)物的 藥物/抗體比率
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