資料簡介
分析實驗室可采用多種策略進行反相液相色譜(RPLC)的方法開發。很多實驗室都采用每次評估一個因子的方法開發途徑。但是,這種方法采用以結果為導向的分步式方案,需要耗費大量時間。雖然實施起來非常簡便,但由于探索的實驗空間有限,通過這種方式我們通常難以獲得穩定耐用的方法。還有一些實驗室采用基于統計數據且符合質量源于設計(QbD)原則的方法進行方法開發。
QbD的實驗基于統計學原理設計,應用被稱為“試驗設計”(DOE)的方法學同時探索多個變量,因此是一種更為全面的方法。這種方法可能需要使用專門的軟件平臺進行數據評估。因此,此類方法還可能涉及其它投資以及針對分析人員的培訓。還有第三種被許多實驗室采納的方法——系統方法開發,該方法由預定義的實驗設置和有序的方案組成3-5。系統方法開發是一個可控過程,篩選數據在單一運行中被采集和分析。
本白皮書介紹了一套協同性的系統方案,方案采用UPLC儀器、亞2微米填料的色譜柱以及Empower 3軟件,為用戶提供了一套精簡的方法開發方案。該系統方案采用ACQUITY UPLC H-Class系統和ACQUITY QDa質譜檢測器,/em>,其中ACQUITY UPLC H-Class系統配備了帶有溶劑選擇閥、色譜柱管理器和低擴散檢測器(例如ACQUITY UPLC PDA檢測器)的四元泵。將該系統與亞2微米色譜柱和Empower 3軟件相結合,是研究人員針對多種化合物進行系統方法開發的一種有效途徑。
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